- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03798275
Kahvin kulutus ja raskaus
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
Kahvin kulutuksen vaikutus sikiön munuaisvaltimoiden verenkiertoon ja lapsivesimäärään raskauden kolmannella kolmanneksella
Kahvi, tee ja kaakao sisältävät kofeiinia, kasvialkaloidia.
Niitä käytetään usein raskauden aikana.
Tutkimme kahvin kulutuksen vaikutusta sikiön munuaisvaltimon verenkiertoon ja lapsivesiindeksiin (AFI) raskauden kolmannella kolmanneksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin korkea-asteen keskuksessa vapaaehtoisten raskaana olevien naisten kanssa, jotka suostuivat juomaan kahvia.
Terveillä raskaana olevilla naisilla, joilla oli eristetty raja-oligohydramnion, AFI- ja sikiön munuaisvaltimoiden verenvirtausindeksit arvioitiin ennen ja jälkeen kahvin nauttimisen.
Kuusikymmentäkolme potilasta raja-oligohydramnion ryhmästä (tutkimusryhmä) sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Näitä potilaita verrattiin 63 terveeseen raskaana olevaan naiseen, joilla oli normaali lapsivesimäärä (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38090
- Yusuf Madendağ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla oli yksittäinen, komplisoitumaton raskaus 34. ja 37. raskausviikon välillä, otettiin mukaan tähän tutkimukseen rutiininomaisiin synnytystä edeltäviin tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali lapsivesimäärä (AFV), ravinteiden tai nesteen saanti ultraäänitutkimusta edeltäneiden 4 tunnin aikana [10], epänormaali Doppler-verenvirtaus, verenpainetauti, preeklampsia, kromosomipoikkeama, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, sikiön poikkeavuus, kollageeniverisuonisairaus, repeämä sikiön kalvot ja monisikiöiset raskaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: opintoryhmä
terveet raskaana olevat naiset, joilla on rajallinen oligohydramnion ja jotka suostuvat juomaan kupin kahvia
|
2 g Nescafe Clasicoa sisältää noin 65 mg kofeiinia
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
terveet raskaana olevat naiset, joilla on normaali lapsivesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lapsivesiindeksi
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
kaksi tuntia
|
sikiön munuaisvaltimoiden doppler-indeksit
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YUSUF MADENDAĞ, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kayseri Şehir hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kahvia
-
University Health Network, TorontoRekrytointi