- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03798275
Kaffeforbruk og graviditet
7. januar 2019 oppdatert av: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
Effekten av kaffeforbruk på føtal nyrearterieblodstrøm og fostervannsvolum i tredje trimester av svangerskapet
Kaffe, te og kakao inneholder koffein, en plantealkaloid.
De konsumeres ofte under graviditet.
Vi undersøkte effekten av kaffeforbruk på føtal nyrearterieblodstrøm og fostervannsindeks (AFI) i tredje trimester av svangerskapet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien fant sted i et tertiærsenter med frivillige gravide kvinner som gikk med på å drikke kaffe.
Hos friske gravide kvinner med isolert borderline oligohydramnios, ble AFI og føtal nyrearterie blodstrømindekser evaluert før og etter kaffeinntak.
63 pasienter for borderline oligohydramnios-gruppen (studiegruppen) ble inkludert i denne studien.
Disse pasientene ble sammenlignet med 63 friske gravide kvinner som hadde normalt fostervannsvolum (kontrollgruppen)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Tyrkia, 38090
- Yusuf Madendağ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med en enslig, ukomplisert graviditet mellom 34. og 37. svangerskapsuke ble inkludert i denne studien under rutinemessige svangerskapsundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- unormalt fostervannsvolum (AFV), ethvert inntak av næringsstoff eller væske i løpet av de 4 timene før ultralydundersøkelse [10], unormal dopplerblodstrøm, hypertensjon, svangerskapsforgiftning, kromosomavvik, intrauterin vekstbegrensning, fosteranomali, kollagen vaskulær sykdom, rupturert føtale membraner og flerlingsgraviditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: studiegruppen
friske gravide kvinner med borderline oligohydramnios som aksepterer å drikke en kopp kaffe
|
2 g Nescafe Clasico inneholder ca. 65 mg koffein
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
friske gravide kvinner med normalt fostervannsvolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fostervannsindeks
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
føtal nyrearterie doppler-indekser
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YUSUF MADENDAĞ, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kayseri Şehir hastanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017/489
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia