- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03822260
Evaluation of Neuroinflamation of SAH (BAP)
28 janvier 2019 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Comparasion of Bio-markers and Neuroimaging Changes Caused by Neuroenflamation After the Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
The investigators are planning that can these markers be used a predictive marker at SAH and for this aim we will study both patiens' blood sample and their CT image.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
An ideal marker which could be used clinically should meet numerous criteria, such as high sensitivity or the possibility of easy and quick assessment of its concentration in blood or blood plasma.The Fisher's scale presents an alternative for evaluating patients with subarachnoid hemorrhage .
The investigator are going to evaluate both plasma markers and fishers scale at SAH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients admitted to the emergency room of the universty hospital with aSAH have a CBC and blood sample performed on admission.
Blood samples are obtained significant days (1,4-14 days) thereafter during their hospitalization.
La description
Inclusion Criteria:
- Ruptured Subarachnoid Aneursym
Exclusion Criteria:
- without aneursymal sah
- Patient's positive for rheumatoid factor and anti-CCP or with chronic inflammatory diseases (such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis), systemic diseases (such as hypercholesterolemia, hypertension, diabetes mellitus, myocardial infarction, stroke, peripheral artery disease), active infection, a history of term medication, trauma to the hip and smoking were excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sur1/ Trpm 4 acitivities at SAH
only after collecting sample,
|
If ıs any trials not convenient to Helsinki Agrement about Human research rules
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diagnostic marker identification
Délai: 24 months
|
Evaluation of the concentration levels of enflamation markers relation with Sur1 TRPM+ molecules, together with the values of global tests of coagulation system, may serve as a helpful SAH diagnostic marker.
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TD -001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
ıt was not decided
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .