- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03822260
Evaluation of Neuroinflamation of SAH (BAP)
28. ledna 2019 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Comparasion of Bio-markers and Neuroimaging Changes Caused by Neuroenflamation After the Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
The investigators are planning that can these markers be used a predictive marker at SAH and for this aim we will study both patiens' blood sample and their CT image.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
An ideal marker which could be used clinically should meet numerous criteria, such as high sensitivity or the possibility of easy and quick assessment of its concentration in blood or blood plasma.The Fisher's scale presents an alternative for evaluating patients with subarachnoid hemorrhage .
The investigator are going to evaluate both plasma markers and fishers scale at SAH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients admitted to the emergency room of the universty hospital with aSAH have a CBC and blood sample performed on admission.
Blood samples are obtained significant days (1,4-14 days) thereafter during their hospitalization.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ruptured Subarachnoid Aneursym
Exclusion Criteria:
- without aneursymal sah
- Patient's positive for rheumatoid factor and anti-CCP or with chronic inflammatory diseases (such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis), systemic diseases (such as hypercholesterolemia, hypertension, diabetes mellitus, myocardial infarction, stroke, peripheral artery disease), active infection, a history of term medication, trauma to the hip and smoking were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sur1/ Trpm 4 acitivities at SAH
only after collecting sample,
|
If ıs any trials not convenient to Helsinki Agrement about Human research rules
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostic marker identification
Časové okno: 24 months
|
Evaluation of the concentration levels of enflamation markers relation with Sur1 TRPM+ molecules, together with the values of global tests of coagulation system, may serve as a helpful SAH diagnostic marker.
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TD -001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ıt was not decided
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .