- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03822260
Evaluation of Neuroinflamation of SAH (BAP)
28 gennaio 2019 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Comparasion of Bio-markers and Neuroimaging Changes Caused by Neuroenflamation After the Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
The investigators are planning that can these markers be used a predictive marker at SAH and for this aim we will study both patiens' blood sample and their CT image.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An ideal marker which could be used clinically should meet numerous criteria, such as high sensitivity or the possibility of easy and quick assessment of its concentration in blood or blood plasma.The Fisher's scale presents an alternative for evaluating patients with subarachnoid hemorrhage .
The investigator are going to evaluate both plasma markers and fishers scale at SAH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
54
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients admitted to the emergency room of the universty hospital with aSAH have a CBC and blood sample performed on admission.
Blood samples are obtained significant days (1,4-14 days) thereafter during their hospitalization.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ruptured Subarachnoid Aneursym
Exclusion Criteria:
- without aneursymal sah
- Patient's positive for rheumatoid factor and anti-CCP or with chronic inflammatory diseases (such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis), systemic diseases (such as hypercholesterolemia, hypertension, diabetes mellitus, myocardial infarction, stroke, peripheral artery disease), active infection, a history of term medication, trauma to the hip and smoking were excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sur1/ Trpm 4 acitivities at SAH
only after collecting sample,
|
If ıs any trials not convenient to Helsinki Agrement about Human research rules
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnostic marker identification
Lasso di tempo: 24 months
|
Evaluation of the concentration levels of enflamation markers relation with Sur1 TRPM+ molecules, together with the values of global tests of coagulation system, may serve as a helpful SAH diagnostic marker.
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD -001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
ıt was not decided
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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