Étude épidémiologique rétrospective de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé au Brésil (RELANCE)
18 février 2024 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
• Décrire les résultats des patients en termes de survie globale (SG) dans le NSCLC localement avancé au Brésil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et pathologiques des patients diagnostiqués avec un NSCLC localement avancé ;
- Décrire le type de traitement définitif pour le NSCLC localement avancé
- Pour déterminer la survie sans progression (SSP) après un traitement définitif
- Pour estimer le temps jusqu'au prochain traitement (TNT) après le traitement définitif NSCLC au Brésil ;
- Décrire les schémas de récidive/progression et le séquençage du traitement ;
- Pour tester l'association des caractéristiques démographiques, cliniques et pathologiques avec la SSP, la SG
- Comparer les schémas de soins (nombre d'hospitalisations ; visites aux urgences ou aux soins intensifs ; visites en ambulatoire) et les résultats entre le système de soins de santé privé et public ;
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
403
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brésil
- AC Camargo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient diagnostiqué avec un NSCLC de stade IIIA ou IIIB entre janvier 2015 et décembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic histologique ou cytologique du NSCLC dans la période de janvier 2015 à décembre 2016
- NSCLC localement avancé défini comme les stades cliniques IIIA et IIIB selon la 7e édition du système de stadification TNM
- Tout sous-type histologique NSCLC et mutation moléculaire
- Tout statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 à 4) au moment du diagnostic
- Patients affectés par le médecin traitant à une thérapie ou à des soins palliatifs
- Accès au dossier médical du patient pour la collecte de données
Critère d'exclusion:
- Cancer du poumon à petites cellules et NSCLC non invasif ;
- CBNPC synchronique ou deuxième tumeur primitive au cours des 5 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: Jusqu'au 30 juin 2018
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défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause ;
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Jusqu'au 30 juin 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: Jusqu'au 30 juin 2018
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défini comme le temps écoulé entre toute ligne de traitement et la progression de la maladie ou le décès de toute cause
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Jusqu'au 30 juin 2018
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Temps jusqu'au prochain traitement
Délai: Jusqu'au 30 juin 2018
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défini comme le temps entre le début de tout traitement et le début d'une deuxième thérapie
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Jusqu'au 30 juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladmir Cláudio Cordeiro de Lima, Latin American Cooperative Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
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- Cordeiro de Lima VC, Baldotto CS, Barrios CH, Sobrinho EM, Zukin M, Mathias C, Zaffaroni F, Nery RC, Madeira G, Amadio AV, Coelho JC, Geib G, Simoes MF, Castro G Jr. Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Followed or Not by Consolidation Chemotherapy: A Survival Analysis From a Brazilian Multicentric Cohort. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-11. doi: 10.1200/JGO.17.00214.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
11 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 0118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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