Estudio epidemiológico retrospectivo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado en Brasil (RELANCE)
18 de febrero de 2024 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
• Describir los resultados de los pacientes en términos de supervivencia general (SG) en NSCLC localmente avanzado en Brasil
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Describir las características demográficas, clínicas y patológicas de los pacientes diagnosticados de CPNM localmente avanzado;
- Describir el tipo de tratamiento definitivo para el CPNM localmente avanzado
- Para determinar la supervivencia libre de progresión (PFS) después de la terapia definitiva
- Estimar el tiempo hasta el próximo tratamiento (TNT) después de la terapia definitiva NSCLC en Brasil;
- Describir los patrones de recurrencia/progresión y secuenciación del tratamiento;
- Para probar la asociación de características demográficas, clínicas y patológicas con PFS, OS
- Comparar los patrones de atención (número de hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias o UCI, visitas a la unidad de pacientes ambulatorios) y los resultados entre el sistema de salud público y privado;
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
403
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil
- AC Camargo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente diagnosticado con NSCLC estadio IIIA o IIIB en el período de enero de 2015 a diciembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC en el período de enero de 2015 a diciembre de 2016
- NSCLC localmente avanzado definido como estadio clínico IIIA y IIIB según el sistema de estadificación TNM de la séptima edición
- Cualquier subtipo histológico de NSCLC y mutación molecular
- Cualquier estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 a 4) en el momento del diagnóstico
- Pacientes asignados por el médico tratante a cualquier terapia o cuidado paliativo
- Acceso a la ficha médica del paciente para la recogida de datos
Criterio de exclusión:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas y NSCLC no invasivo;
- NSCLC sincrónico o segundo tumor primario en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta el 30 de junio de 2018
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definido como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa;
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Hasta el 30 de junio de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta el 30 de junio de 2018
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definido como el tiempo desde cualquier línea de tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa
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Hasta el 30 de junio de 2018
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Tiempo hasta el próximo tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el 30 de junio de 2018
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definido como el tiempo desde el inicio de cualquier tratamiento hasta el inicio de una segunda terapia
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Hasta el 30 de junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vladmir Cláudio Cordeiro de Lima, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
- van Meerbeeck JP, Kramer GW, Van Schil PE, Legrand C, Smit EF, Schramel F, Tjan-Heijnen VC, Biesma B, Debruyne C, van Zandwijk N, Splinter TA, Giaccone G; European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Lung Cancer Group. Randomized controlled trial of resection versus radiotherapy after induction chemotherapy in stage IIIA-N2 non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2007 Mar 21;99(6):442-50. doi: 10.1093/jnci/djk093.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Tsujino K, Kurata T, Yamamoto S, Kawaguchi T, Kubo A, Isa S, Hasegawa Y, Ou SH, Takada M, Ando M. Is consolidation chemotherapy after concurrent chemo-radiotherapy beneficial for patients with locally advanced non-small-cell lung cancer? A pooled analysis of the literature. J Thorac Oncol. 2013 Sep;8(9):1181-9. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182988348.
- 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: INCA; 2018. 122 p. Available from: http://www.inca.gov.br/estimativa/2018
- 3. Howlader N, Noone AM, Krapcho M, Miller D, Bishop K, Kosary CL, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis DR, Chen HS, Feuer EJ, Cronin KA. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2014, National Cancer Institute [Internet]. Bethesda, MD; 2016. Available from: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2014/
- Younes RN, Deutsch F, Badra C, Gross J, Haddad F, Deheinzelin D. Nonsmall cell lung cancer: evaluation of 737 consecutive patients in a single institution. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Jun;59(3):119-27. doi: 10.1590/s0041-87812004000300005. Epub 2004 Jul 28.
- 5. Eldsamira Mascarenhas, Gildete Lessa. Perfil clínico e sócio-demográfico de pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células atendidos num serviço privado. Revista Brasileira de Oncologia Clinica. 2010 Oct;7(22):49-54.
- 6. Debiasi M, Fay A, Viola LS, Sostruznik MH. Perfil epidemiológico e análise de sobrevida de pacientes com câncer de pulmão a partir da primeira consulta em um centro terciário de oncologia/SUS. Revista Brasileira de Oncologia Clínica. 2010;7:86-91.
- Ramnath N, Dilling TJ, Harris LJ, Kim AW, Michaud GC, Balekian AA, Diekemper R, Detterbeck FC, Arenberg DA. Treatment of stage III non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e314S-e340S. doi: 10.1378/chest.12-2360.
- Domingues PM, Zylberberg R, da Matta de Castro T, Baldotto CS, de Lima Araujo LH. Survival data in elderly patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Med Oncol. 2013 Mar;30(1):449. doi: 10.1007/s12032-012-0449-8. Epub 2013 Jan 10.
- de Sa VK, Coelho JC, Capelozzi VL, de Azevedo SJ. Lung cancer in Brazil: epidemiology and treatment challenges. Lung Cancer (Auckl). 2016 Nov 14;7:141-148. doi: 10.2147/LCTT.S93604. eCollection 2016.
- Cordeiro de Lima VC, Baldotto CS, Barrios CH, Sobrinho EM, Zukin M, Mathias C, Zaffaroni F, Nery RC, Madeira G, Amadio AV, Coelho JC, Geib G, Simoes MF, Castro G Jr. Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Followed or Not by Consolidation Chemotherapy: A Survival Analysis From a Brazilian Multicentric Cohort. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-11. doi: 10.1200/JGO.17.00214.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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