Estudo epidemiológico retrospectivo de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células localmente avançado no Brasil (RELANCE)
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
• Descrever os resultados dos pacientes em termos de sobrevida global (OS) em NSCLC localmente avançado no Brasil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Descrever as características demográficas, clínicas e patológicas dos pacientes com diagnóstico de CPNPC localmente avançado;
- Descrever o tipo de terapia definitiva para NSCLC localmente avançado
- Para determinar a sobrevida livre de progressão (PFS) após a terapia definitiva
- Estimar o tempo até o próximo tratamento (TNT) após a terapia definitiva de CPNPC no Brasil;
- Descrever os padrões de recorrência/progressão e sequenciamento do tratamento;
- Testar a associação de características demográficas, clínicas e patológicas com PFS, OS
- Comparar os padrões de atendimento (número de internações; atendimentos em pronto-socorro ou UTI; atendimentos ambulatoriais) e desfechos entre o sistema público e privado de saúde;
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasil
- AC Camargo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de CPCNP estágio IIIA ou IIIB no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnóstico histológico ou citológico de CPNPC no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2016
- NSCLC localmente avançado definido como estágio clínico IIIA e IIIB de acordo com o Sistema de Estadiamento TNM da 7ª Edição
- Qualquer subtipo histológico de NSCLC e mutação molecular
- Qualquer status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 a 4) no diagnóstico
- Pacientes designados pelo médico assistente para qualquer terapia ou cuidado paliativo
- Acesso ao prontuário do paciente para coleta de dados
Critério de exclusão:
- Câncer de pulmão de pequenas células e NSCLC não invasivo;
- CPNPC sincrônico ou segundo tumor primário nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Até 30 de junho de 2018
|
definido como tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer causa;
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Até 30 de junho de 2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Até 30 de junho de 2018
|
definido como o tempo de qualquer linha de tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer causa
|
Até 30 de junho de 2018
|
|
Tempo para o próximo tratamento
Prazo: Até 30 de junho de 2018
|
definido como o tempo desde o início de qualquer tratamento até o início de uma segunda terapia
|
Até 30 de junho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vladmir Cláudio Cordeiro de Lima, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
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- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
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- Cordeiro de Lima VC, Baldotto CS, Barrios CH, Sobrinho EM, Zukin M, Mathias C, Zaffaroni F, Nery RC, Madeira G, Amadio AV, Coelho JC, Geib G, Simoes MF, Castro G Jr. Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Followed or Not by Consolidation Chemotherapy: A Survival Analysis From a Brazilian Multicentric Cohort. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-11. doi: 10.1200/JGO.17.00214.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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