Dépistage de la CEDM dans les populations de patients à risque intermédiaire et élevé
22 août 2023 mis à jour par: Bhavika Patel, Mayo Clinic
Dépistage par mammographie à contraste amélioré (CEDM) dans les populations de patients à risque intermédiaire et à haut risque
Cette étude de recherche est en cours pour déterminer si la mammographie numérique à contraste amélioré (CEDM) peut améliorer la détection du cancer du sein et peut être utilisée comme méthode de dépistage supplémentaire au dépistage mammographique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
461
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Les patientes potentiellement éligibles qui doivent passer une mammographie seront présélectionnées en fonction de leur niveau de risque de cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 35 ans et ayant eu une mammographie de routine négative dans les 6 mois.
- Qualifié de risque intermédiaire ou élevé (> 15 % de risque à vie de cancer du sein tel que défini par la version 8 de l'IBIS).
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein connu
- A déjà eu un MBI ou une IRM négatif dans les 12 mois suivant l'étude
- Enceinte ou allaitante
- Contre-indication au produit de contraste iodé intraveineux
- Incapable de comprendre ou de signer un consentement éclairé
- Signes ou symptômes autodéclarés du cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets atteints d'un cancer du sein à risque intermédiaire ou élevé
Les sujets avec une mammographie négative qui présentent un risque intermédiaire ou élevé de cancer du sein bénéficieront d'un dépistage supplémentaire par mammographie numérique avec contraste amélioré (CEDM)
|
Image de mammographie numérique plein champ (FFDM) haute résolution et basse énergie et image à contraste amélioré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cancer du sein
Délai: 3 années
|
Nombre de sujets diagnostiqués avec un cancer du sein
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhavika Patel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-010602
- NCI-2022-11058 (Identificateur de registre: NCI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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