Rôle de la nesfatine-1 et du nicotinamide chez les femmes infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
25 avril 2019 mis à jour par: Hassnaa Mahmoud Abd Elalem, Assiut University
évaluation du rôle potentiel de la nesfatine-1 et du nicotinamide circulants chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
et la détection de la corrélation entre Nesfatin-1 et l'indice de masse corporelle (IMC), le rapport taille-hanche (WHR), la glycémie, l'insuline, la résistance à l'insuline, les profils lipidiques, la prolactine, la LH, la FSH, les œstrogènes, la progestérone, la testostérone et la dopamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- La nesfatine-1 est un polypeptide de 82 acides aminés dérivé des protéines précurseurs de la nucléobindine 2 (NUCB2).
- C'est un peptide nouvellement identifié. Il est libéré de plusieurs tissus, dont le cerveau antérieur, le cerveau postérieur, le tronc cérébral, la moelle épinière et les tissus adipeux.
- Il joue un rôle important dans les voies hypothalamiques telles que l'inhibition de l'alimentation, la locomotion, la modulation du stress, la thermogenèse et la reproduction.
- Plusieurs études avaient démontré que la nesfatine-1 était associée à l'indice de masse corporelle (IMC), à la résistance à l'insuline et aux troubles de la réponse inflammatoire.
- Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'une des causes les plus fréquentes d'infertilité chez les femmes. Elle se caractérise par une hyperandrogénie, de multiples kystes ovariens, une oligoménorrhée/aménorrhée. De nombreux mécanismes ont été signalés comme étant responsables de la physiopathologie du SOPK. On pense que la condition est des interactions entre l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, hypothalamo-hypophyso-surrénalien et les troubles métaboliques.
- Le taux circulant de nesfatine-1 chez les patients atteints du SOPK est controversé. Certaines études révèlent des taux sériques de nesfatine-1 inférieurs tandis que d'autres révèlent des taux plus élevés.
- Les femmes atteintes du SOPK peuvent avoir une production réduite de dopamine par l'hypothalamus et des concentrations élevées de prolactine et ce mécanisme peut être responsable de troubles de la reproduction.
- Dans le SOPK, stimulation de la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) à partir de cellules mononucléaires (MNC) par l'hyperglycémie . Le radical superoxyde en particulier est un ROS qui est généré par l'activité de la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADPH) oxydase liée à la membrane.
- Les neurones dopaminergiques (DA) sont très sensibles aux ROS. Le DA est une molécule relativement instable et subit un métabolisme auto-oxydatif dans le système du tractus nigro striatal, conduisant à la production de ROS. Le nicotinamide peut réduire la dopamine hypothalamique dans le cerveau postnatal, ce qui entraîne des phénotypes déficients en dopamine. Le nicotinamide empêche la libération de DA induite par l'asphyxie périnatale à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints du SOPK inclus dans cette étude seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Assiut, Assiut, Égypte, pendant un an après le début de l'étude.
Le consentement éclairé sera obtenu de chaque patient avant l'examen après avoir expliqué le but de l'étude à chaque participant, et l'étude sera approuvée par le comité d'éthique de notre établissement.
Les informations démographiques recueillies et les données complètes seront collectées.
La description
Critère d'intégration:
- Patients SOPK âgés de 18 à 40 ans.
Le diagnostic du SOPK est basé sur les critères de diagnostic ESHRE/ASRM de 2003, selon lesquels les patients qui avaient au moins deux des conditions suivantes sont acceptés comme ayant le SOPK :
- Oligo ou anovulation, définie par la présence d'une oligoménorrhée ou d'une aménorrhée, confirmée par la progestérone lutéale et des taux sériques normaux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) (1,0-10,0 UI/L).
- Signes cliniques d'hyperandrogénie définis par la présence d'au moins une des trois caractéristiques suivantes : hirsutisme, acné et alopécie androgénique. L'hyperandrogénie biochimique a été définie comme un taux sérique de testostérone (T) > 60 ng/dL (> 2,08 nmol/L).
- La manifestation du SOPK a été définie comme la présence de > 12 follicules unilatéraux de taille 2-9 mm sur l'ovaire ou ayant le volume ovarien unilatéral le moins de 10 cm3 par échographie (la mesure a été effectuée lorsqu'il n'y avait pas de follicule > 10 mm). Le volume ovarien a été calculé par la formule [0,5 × longueur ovarienne × épaisseur × largeur]. Dans le cas de l'échographie transabdominale, la présence d'au moins 10 follicules antraux unilatéraux était requise.
Critère d'exclusion:
- Patients (âge <18 ou > 40ans),
- Autres maladies d'endocrinologie telles que le diabète sucré ou les troubles thyroïdiens, Troubles cérébraux tels que l'adénome ou la tumeur hypophysaire ou les tumeurs ou masses cérébrales,
- Les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, hépatiques, hématologiques, l'insuffisance rénale chronique, l'hypertension et le cancer,
- Utilisation de contraceptifs oraux, d'antiandrogènes, de glucocorticoïdes, d'antihypertenseurs, d'antidiabétiques et de médicaments anti-obésité ainsi que de cigarettes, d'alcool et de patients refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluer le rôle des taux plasmatiques de nesfatine-1, de nicotinamide et de dopamine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
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Mesure des taux plasmatiques circulants de nesfatine-1, de nicotinamide et de dopamine à l'aide du kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) correspondant
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Mesures de résultats secondaires
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Description de la mesure |
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Détecter la corrélation entre les taux plasmatiques de nesfatine-1, de nicotinamide et de dopamine et l'IMC, le WHR, la résistance à l'insuline, le profil lipidique, la prolactine, la LH, la FSH, la testostérone, l'estradiol, la progestérone.
Délai: Ligne de base
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Détermination du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) : Concentration sérique d'insuline mesurée à l'aide d'un kit ELISA d'insuline humaine. La résistance à l'insuline évaluée par l'estimation du modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) : HOMA-IR = Insuline à jeun (UI/ml) × Glycémie à jeun (mmol/L)/22,5 Détermination du profil lipidique : Cholestérol total, triglycérides et lipoprotéines de haute densité-cholestérol mesurés par le kit correspondant. Considérant que les concentrations de cholestérol à lipoprotéines de basse densité sont estimées selon la formule : LDL-cholestérol = cholestérol total - [HDL-cholestérol + TG/5)]. investigation de routine comme dosage hormonal comme estradiol, progestérone, testostérone, prolactine, FSH, LH Mesure du poids, de la taille, du tour de hanches, du tour de taille |
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hayam G Sayyed, Professor, Assiut university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Slivka A, Cohen G. Hydroxyl radical attack on dopamine. J Biol Chem. 1985 Dec 15;260(29):15466-72.
- Oh-I S, Shimizu H, Satoh T, Okada S, Adachi S, Inoue K, Eguchi H, Yamamoto M, Imaki T, Hashimoto K, Tsuchiya T, Monden T, Horiguchi K, Yamada M, Mori M. Identification of nesfatin-1 as a satiety molecule in the hypothalamus. Nature. 2006 Oct 12;443(7112):709-12. doi: 10.1038/nature05162. Epub 2006 Oct 1.
- Sahin FK, Sahin SB, Ural UM, Cure MC, Senturk S, Tekin YB, Balik G, Cure E, Yuce S, Kirbas A. Nesfatin-1 and Vitamin D levels may be associated with systolic and diastolic blood pressure values and hearth rate in polycystic ovary syndrome. Bosn J Basic Med Sci. 2015 Jul 9;15(3):57-63. doi: 10.17305/bjbms.2015.432.
- Yosten GL, Samson WK. The anorexigenic and hypertensive effects of nesfatin-1 are reversed by pretreatment with an oxytocin receptor antagonist. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Jun;298(6):R1642-7. doi: 10.1152/ajpregu.00804.2009. Epub 2010 Mar 24.
- Kostal M, Tosner J. The influence of latent hyperprolactinaemia on the levels of LH, FSH, E2 and T in the midfollicular phase of the cycle. Arch Gynecol Obstet. 1997;259(2):65-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NESPCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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