Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nesfatin-1 och nikotinamids roll hos infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

25 april 2019 uppdaterad av: Hassnaa Mahmoud Abd Elalem, Assiut University

utvärdering av den potentiella rollen av cirkulerande Nesfatin-1 och Nikotinamid hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom.

och upptäckt korrelationen mellan Nesfatin-1 och body mass index (BMI), midjehöftkvot (WHR), blodglukos, insulin, insulinresistens, lipidprofiler, prolaktin, LH, FSH, östrogen, progesteron, testosteron och dopamin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Nesfatin-1 är en polypeptid med 82 aminosyror som härrör från prekursorproteinerna nukleobindin 2 (NUCB2).
  • Det är en nyligen identifierad peptid. Det frigörs från flera vävnader inklusive framhjärna, bakhjärna, hjärnstammen, ryggmärgen och fettvävnader.
  • Det spelar en viktig roll i hypotalamiska vägar såsom matningshämning, rörelse, stressmodulering, termogenes och reproduktion.
  • Flera studier hade visat att nesfatin-1 associeras med kroppsmassaindex (BMI), insulinresistens och inflammatoriska svarsstörningar.
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en av de vanligaste orsakerna till infertilitet hos kvinnor. Det kännetecknas av hyperandrogenism, multipla ovariecystor, oligomenorré/amenorré. Många mekanismer hade rapporterats vara ansvariga för patofysiologin för PCOS. Tillståndet tros vara interaktioner mellan hypotalamus-hypofys-ovarial, hypotalamus-hypofys-binjureaxel och metabola störningar.
  • Den cirkulerande nivån av nesfatin-1 hos PCOS-patienter är kontroversiell. Vissa studier visar lägre nivåer av nesfatin-1 i serum medan andra visar högre nivåer.
  • Kvinnor med PCOS kan ha minskad dopaminproduktion från hypotalamus och förhöjda prolaktinkoncentrationer och denna mekanism kan vara ansvarig för reproduktionsstörningar.
  • I PCOS, stimulering av generering av reaktiva syrearter (ROS) från mononukleära celler (MNC) genom hyperglykemi. Superoxidradikalen i synnerhet är en ROS som genereras av aktiviteten av membranbundet nikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADPH)-oxidas.
  • Dopaminerga (DA) neuroner är mycket mottagliga för ROS. DA är en relativt instabil molekyl och genomgår autooxidativ metabolism i nigro striatala system, vilket leder till ROS-produktion. Nikotinamid kan minska hypotalamiskt dopamin i postnatala hjärnor, vilket resulterar i fenotyper med dopaminbrist. Nikotinamid förhindrar DA-frisättning inducerad av långvarig perinatal asfyxi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De PCOS-patienter som ingår i denna studie kommer att väljas ut från patientens klinik vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Assiuts universitetssjukhus, Assiut, Egypten, under ett år efter att studien påbörjats. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient före undersökningen efter att ha förklarat syftet med studien för varje deltagare, och studien kommer att godkännas av vår institutions etiska kommitté. Den insamlade demografiska informationen och fullständiga data kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS-patienter i åldersspannet 18 - 40 år.

  • Diagnos av PCOS baseras på 2003 ESHRE/ASRM diagnostiska kriterier, enligt vilka patienter som hade minst två av följande tillstånd accepteras som att ha PCOS:

    1. Oligo eller anovulering, definierad av närvaron av oligomenorré eller amenorré, bekräftad av lutealt progesteron och normala nivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) i serum (1,0-10,0) IU/L).
    2. Kliniska hyperandrogenism tecken som definierades som närvaron av minst en av följande tre egenskaper: hirsutism, akne och androgen alopeci. Biokemisk hyperandrogenism definierades som en serumtestosteronnivå (T) >60 ng/dL (>2,08 nmol/L).
    3. PCOS-manifestation definierades som närvaron av >12 unilaterala folliklar 2-9 mm i storlek på äggstocken eller med den minsta unilaterala äggstocksvolymen på 10 cm3 med ultraljud (mätningen utfördes när det inte fanns någon follikel >10 mm). Ovarialvolym beräknades med formeln [0,5× äggstockslängd × tjocklek × bredd]. Vid transabdominal ultraljud krävdes närvaron av minst 10 unilaterala antralfolliklar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter (ålder <18 eller > 40 år),
  • Andra endokrinologiska sjukdomar som diabetes mellitus eller sköldkörtelsjukdomar, Hjärnsjukdomar som hypofysadenom eller tumör eller hjärntumörer eller massor,
  • Kroniska sjukdomar såsom kardiovaskulära, hepatiska, hematologiska, kroniska njursvikt, högt blodtryck och cancer,
  • Användning av orala preventivmedel, antiandrogenika, glukokortikoider, antihypertensiva, antidiabetika och läkemedel mot fetma samt cigaretter, alkohol och patienter som inte vill delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera plasmanivåerna av nesfatin-1, nikotinamid och dopamin hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom.
Tidsram: Baslinje
Mätning av de cirkulerande plasmanivåerna av nesfatin-1, nikotinamid och dopamin med hjälp av motsvarande enzymkopplade immunosorbentanalys (ELISA) kit
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck korrelationen mellan plasmanivåer av nesfatin-1, nikotinamid och dopamin och BMI, WHR, insulinresistens, lipidprofil, prolaktin, LH, FSH, testosteron, östradiol, progesteron.
Tidsram: Baslinje

Bestämning av homeostasmodell för insulinresistens (HOMA-IR): Seruminsulinkoncentration mätt med hjälp av ett humaninsulin ELISA-kit. Insulinresistensen bedömd av homeostasmodellbedömningsuppskattning av insulinresistens (HOMA-IR):

HOMA-IR = Fasteinsulin (IE/ml) × Fasteglukos (mmol/L)/22,5

Bestämning av lipidprofil: Totalkolesterol, triglycerider och högdensitetslipoprotein-kolesterol mätt med motsvarande kit. Medan lågdensitetslipoprotein-kolesterolkoncentrationer uppskattas enligt formeln: LDL-kolesterol = Totalt kolesterol - [HDL-kolesterol + TG/5)].

rutinundersökning som hormonanalys som östradiol, progesteron, testosteron, prolaktin, FSH, LH

Mått på vikt, längd, höftomkrets, midjemått
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Hayam G Sayyed, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NESPCO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera