- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03911635
Critères sélectifs et technique modifiée d'application de la technique "URAGPI" pour un degré plus proximal d'hypospadias
Application de la technique d'avancement urétral, de glanuloplastie et de préputioplastie pour des degrés plus proximaux d'hypospadias. Critères sélectifs et technique modifiée
L'hypospadias est une condition dans laquelle l'emplacement du méat urétral se trouve sur la face ventrale du pénis.
L'hypospadias est l'anomalie congénitale la plus fréquente des organes urogénitaux chez les garçons, avec une incidence d'environ 1 nouveau-né sur 250. Récemment, la sélection des cas a été conseillée pour éviter d'éventuelles complications et limitations [1]. La procédure d'avancement du méat et de glanuloplastie (MAGPI) a été décrite pour la première fois en 1981 pour la réparation de l'hypospadias distal. Un excellent résultat chirurgical nécessite une sélection rigoureuse des cas, en évitant les cas avec une peau para-méatique ventrale mince ou rigide ou un méat trop proximal ou trop large. L'enveloppement du gland pour soutenir la paroi urétrale ventrale avancée nécessite un rapprochement tissulaire solide en deux couches pour éviter la régression du méat. La sténose du méat peut être évitée en assurant un réarrangement tissulaire dorsal de Heineke-Mikulicz adéquat et en pratiquant une incision depuis l'intérieur du méat urétral bien distalement dans le sillon urétral. . Le taux de succès global de la procédure MAGPI suggère qu'elle devrait continuer à être utilisée dans la réparation des hypospades distaux [2]. L'avantage de l'avancement urétral, de la glanuloplastie et de la préputioplastie "URAGPI" par rapport au MAGPI est que A) Applicabilité à presque tous les types d'hypospadias distal quelle que soit la gravité de la ventriflexion glanulaire.
B) Aspect normal du pénis. C) Bons résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec hypospadias de 1 à 12 ans avec sélection pénienne selon Wang YN et. Al
Critère d'exclusion:
- patients circoncis
- diviser les degrés d'accords
- réparation chirurgicale antérieure
- sténose du méat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypospadias chez les enfants
Hypospadias diaphysaire distal à l'âge de 12 ans ou moins
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l'Avancement Urétral, la Glanuloplastie et la Préputioplastie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan du patient immédiatement après retrait du cathéter au 7ème jour et après 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
évaluation selon "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URAGPI in hypospadias
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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