- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911635
Selektive kriterier og en modificeret teknik til at anvende "URAGPI"-teknik til mere proksimal grad af hypospadi
Anvendelse af Urethral Advancement, Glanuloplasty og Preputioplasty Teknik for mere proksimale grader af hypospadier. Selektive kriterier og en ændret teknik
Hypospadier er en tilstand, hvor placeringen af urethral meatus er på det ventrale aspekt af penis.
Hypospadi er den mest almindelige medfødte anomali i urogenitale organer hos drenge, med en forekomst på cirka 1 ud af 250 nyfødte. For nylig er casevalg blevet anbefalet for at undgå mulige komplikationer og begrænsninger [1]. Proceduren for kødfremgang og glanuloplastik (MAGPI) blev først beskrevet i 1981 til reparation af distale hypospadier. Et fremragende kirurgisk resultat kræver omhyggelig udvælgelse af tilfælde, hvor man undgår tilfælde med tynd eller stiv ventral para-kød hud eller en meatus for proksimal eller for bred. Glansindpakningen til at understøtte den fremskredne ventrale urethrale væg kræver en fast vævstilnærmelse i to lag for at forhindre regression af meatus. Kødstenose kan undgås ved at sikre en passende dorsal Heineke-Mikulicz vævsomlægning og lave et snit inde fra urethral meatus langt distalt ind i urethral groove. . Den overordnede succesrate med MAGPI-proceduren tyder på, at den fortsat skal bruges til reparation af distale hypospadier [2]. Fordelen ved urethral fremskridt, Glanuloplasty og Preputioplasty "URAGPI" versus MAGPI er, at A) Anvendelighed på næsten enhver form for distale hypospadier uanset sværhedsgraden af glanulær ventrifleksion.
B) Normalt udseende af penis. C) Gode funktionelle resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hypospadier fra 1 til 12 år med penisselektion ifølge Wang YN et. al
Ekskluderingskriterier:
- omskårne patienter
- adskille grader af chordae
- tidligere kirurgisk reparation
- kødstenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hypospadier hos børn
Distale skaft hypospadier i en alder af 12 år eller derunder
|
Urethral Advancement, Glanuloplasty og Preputioplasty
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af patienten umiddelbart efter fjernelse af kateteret på 7. dag og efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
evaluering i henhold til "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URAGPI in hypospadias
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .