- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03911635
Selektive Kriterien und eine modifizierte Technik zur Anwendung der "URAGPI"-Technik für einen proximaleren Grad von Hypospadie
Anwendung der Urethra-Advance-, Glanuloplasty- und Preputioplasty-Technik für proximalere Grade von Hypospadie. Selektive Kriterien und eine modifizierte Technik
Hypospadie ist ein Zustand, bei dem sich die Harnröhrenmündung auf der ventralen Seite des Penis befindet.
Hypospadie ist die häufigste angeborene Anomalie der Urogenitalorgane bei Jungen mit einer Inzidenz von etwa 1 von 250 Neugeborenen. Kürzlich wurde eine Fallauswahl empfohlen, um mögliche Komplikationen und Einschränkungen zu vermeiden [1]. Das Meatus-Advancement-and-Glanuloplasty-Verfahren (MAGPI) wurde erstmals 1981 zur Reparatur distaler Hypospadie beschrieben. Ein hervorragendes chirurgisches Ergebnis erfordert eine sorgfältige Fallauswahl, wobei Fälle mit dünner oder starrer ventraler parameataler Haut oder einem zu proximalen oder zu breiten Meatus vermieden werden. Die Eichelhülle zur Stützung der vorgeschobenen ventralen Harnröhrenwand erfordert eine feste Gewebeannäherung in zwei Schichten, um eine Regression des Meatus zu verhindern. Eine Meatusstenose kann vermieden werden, indem eine adäquate dorsale Heineke-Mikulicz-Gewebeumlagerung sichergestellt wird und eine Inzision von innerhalb der Urethramündung weit distal in die Urethrarinne vorgenommen wird. . Die Gesamterfolgsrate mit dem MAGPI-Verfahren legt nahe, dass es weiterhin bei der Reparatur von distaler Hypospadie verwendet werden sollte [2]. Der Vorteil von Urethra-Advancement, Glanuloplastik und Präputioplastik „URAGPI“ gegenüber MAGPI ist, dass A) Anwendbarkeit auf fast jede Art von distaler Hypospadie, unabhängig von der Schwere der glanulären Ventriflexion.
B) Normales Aussehen des Penis. C) Gute funktionelle Ergebnisse.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Hypospadie von 1 bis 12 Jahren mit Penisauswahl nach Wang YN et. Al
Ausschlusskriterien:
- beschnittene Patienten
- mehrere Grade von Chordae
- frühere chirurgische Reparatur
- Meatusstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypospadie bei Kindern
Hypospadie des distalen Schafts im Alter von 12 Jahren oder weniger
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die Harnröhrenverlagerung, Glanuloplastik und Präputioplastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Patienten unmittelbar nach Entfernung des Katheters am 7. Tag und nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Auswertung nach „Hypospadie Objective Penile Evaluation Score“
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URAGPI in hypospadias
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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