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Selektive Kriterien und eine modifizierte Technik zur Anwendung der "URAGPI"-Technik für einen proximaleren Grad von Hypospadie

7. Januar 2020 aktualisiert von: Ali Ahmed, Assiut University

Anwendung der Urethra-Advance-, Glanuloplasty- und Preputioplasty-Technik für proximalere Grade von Hypospadie. Selektive Kriterien und eine modifizierte Technik

Hypospadie ist ein Zustand, bei dem sich die Harnröhrenmündung auf der ventralen Seite des Penis befindet.

Hypospadie ist die häufigste angeborene Anomalie der Urogenitalorgane bei Jungen mit einer Inzidenz von etwa 1 von 250 Neugeborenen. Kürzlich wurde eine Fallauswahl empfohlen, um mögliche Komplikationen und Einschränkungen zu vermeiden [1]. Das Meatus-Advancement-and-Glanuloplasty-Verfahren (MAGPI) wurde erstmals 1981 zur Reparatur distaler Hypospadie beschrieben. Ein hervorragendes chirurgisches Ergebnis erfordert eine sorgfältige Fallauswahl, wobei Fälle mit dünner oder starrer ventraler parameataler Haut oder einem zu proximalen oder zu breiten Meatus vermieden werden. Die Eichelhülle zur Stützung der vorgeschobenen ventralen Harnröhrenwand erfordert eine feste Gewebeannäherung in zwei Schichten, um eine Regression des Meatus zu verhindern. Eine Meatusstenose kann vermieden werden, indem eine adäquate dorsale Heineke-Mikulicz-Gewebeumlagerung sichergestellt wird und eine Inzision von innerhalb der Urethramündung weit distal in die Urethrarinne vorgenommen wird. . Die Gesamterfolgsrate mit dem MAGPI-Verfahren legt nahe, dass es weiterhin bei der Reparatur von distaler Hypospadie verwendet werden sollte [2]. Der Vorteil von Urethra-Advancement, Glanuloplastik und Präputioplastik „URAGPI“ gegenüber MAGPI ist, dass A) Anwendbarkeit auf fast jede Art von distaler Hypospadie, unabhängig von der Schwere der glanulären Ventriflexion.

B) Normales Aussehen des Penis. C) Gute funktionelle Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Hypospadie von 1 bis 12 Jahren mit Penisauswahl nach Wang YN et. Al

Ausschlusskriterien:

  • beschnittene Patienten
  • mehrere Grade von Chordae
  • frühere chirurgische Reparatur
  • Meatusstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypospadie bei Kindern
Hypospadie des distalen Schafts im Alter von 12 Jahren oder weniger
die Harnröhrenverlagerung, Glanuloplastik und Präputioplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Patienten unmittelbar nach Entfernung des Katheters am 7. Tag und nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Auswertung nach „Hypospadie Objective Penile Evaluation Score“
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • URAGPI in hypospadias

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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