- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03911635
Critérios seletivos e uma técnica modificada de aplicação da técnica "URAGPI" para graus mais proximais de hipospádia
Aplicação da Técnica de Avanço Uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia para Graus Mais Proximais de Hipospádia. Critérios Seletivos e uma Técnica Modificada
A hipospádia é uma condição na qual a localização do meato uretral está na face ventral do pênis.
A hipospádia é a anomalia congênita mais comum dos órgãos urogenitais em meninos, com incidência de aproximadamente 1 em 250 recém-nascidos. Recentemente, a seleção de casos tem sido aconselhada para evitar possíveis complicações e limitações [1]. O procedimento de avanço meato e glanuloplastia (MAGPI) foi descrito pela primeira vez em 1981 para o reparo de hipospádias distais. Um excelente resultado cirúrgico requer uma seleção cuidadosa dos casos, evitando casos com pele parameatal ventral fina ou rígida ou meato muito proximal ou muito largo. O envoltório da glande para apoiar a parede uretral ventral avançada requer uma aproximação de tecido sólido em duas camadas para evitar a regressão do meato. A estenose meatal pode ser evitada assegurando um adequado rearranjo tecidual de Heineke- Mikulicz dorsal e fazendo uma incisão de dentro do meato uretral bem distalmente no sulco uretral. . A taxa geral de sucesso com o procedimento MAGPI sugere que ele deve continuar a ser usado no reparo de hipospádias distais [2]. A vantagem do avanço uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia "URAGPI" versus MAGPI é que A) Aplicabilidade a quase qualquer tipo de hipospádia distal, independentemente da gravidade da ventriflexão glanular.
B) Aparência normal do pênis. C) Bons resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com hipospádia de 1 a 12 anos com seleção peniana de acordo com Wang YN et. tudo
Critério de exclusão:
- pacientes circuncidados
- cortar graus de cordas
- correção cirúrgica anterior
- estenose meatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipospádia em crianças
Hipospadias da haste distal na idade de 12 anos ou menos
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Avanço Uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do paciente imediatamente após a retirada do cateter no 7º dia e após 3 semanas
Prazo: 3 semanas
|
avaliação de acordo com "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URAGPI in hypospadias
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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