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Critérios seletivos e uma técnica modificada de aplicação da técnica "URAGPI" para graus mais proximais de hipospádia

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Ali Ahmed, Assiut University

Aplicação da Técnica de Avanço Uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia para Graus Mais Proximais de Hipospádia. Critérios Seletivos e uma Técnica Modificada

A hipospádia é uma condição na qual a localização do meato uretral está na face ventral do pênis.

A hipospádia é a anomalia congênita mais comum dos órgãos urogenitais em meninos, com incidência de aproximadamente 1 em 250 recém-nascidos. Recentemente, a seleção de casos tem sido aconselhada para evitar possíveis complicações e limitações [1]. O procedimento de avanço meato e glanuloplastia (MAGPI) foi descrito pela primeira vez em 1981 para o reparo de hipospádias distais. Um excelente resultado cirúrgico requer uma seleção cuidadosa dos casos, evitando casos com pele parameatal ventral fina ou rígida ou meato muito proximal ou muito largo. O envoltório da glande para apoiar a parede uretral ventral avançada requer uma aproximação de tecido sólido em duas camadas para evitar a regressão do meato. A estenose meatal pode ser evitada assegurando um adequado rearranjo tecidual de Heineke- Mikulicz dorsal e fazendo uma incisão de dentro do meato uretral bem distalmente no sulco uretral. . A taxa geral de sucesso com o procedimento MAGPI sugere que ele deve continuar a ser usado no reparo de hipospádias distais [2]. A vantagem do avanço uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia "URAGPI" versus MAGPI é que A) Aplicabilidade a quase qualquer tipo de hipospádia distal, independentemente da gravidade da ventriflexão glanular.

B) Aparência normal do pênis. C) Bons resultados funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com hipospádia de 1 a 12 anos com seleção peniana de acordo com Wang YN et. tudo

Critério de exclusão:

  • pacientes circuncidados
  • cortar graus de cordas
  • correção cirúrgica anterior
  • estenose meatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipospádia em crianças
Hipospadias da haste distal na idade de 12 anos ou menos
Avanço Uretral, Glanuloplastia e Preputioplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente imediatamente após a retirada do cateter no 7º dia e após 3 semanas
Prazo: 3 semanas
avaliação de acordo com "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • URAGPI in hypospadias

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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