- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03911635
Selektiva kriterier och en modifierad teknik för att tillämpa "URAGPI"-teknik för mer proximal grad av hypospadi
Tillämpning av Urethral Advancement, Glanuloplasty och Preputioplasty-teknik för mer proximala grader av hypospadi. Selektiva kriterier och en modifierad teknik
Hypospadi är ett tillstånd där placeringen av urethral meatus är på den ventrala sidan av penis.
Hypospadi är den vanligaste medfödda anomin i urogenitala organ hos pojkar, med en incidens på cirka 1 av 250 nyfödda. Nyligen har fallval rekommenderats för att undvika möjliga komplikationer och begränsningar [1]. Meatal advancement and glanuloplasty (MAGPI) proceduren beskrevs först 1981 för reparation av distal hypospadi. Ett utmärkt kirurgiskt resultat kräver noggrant val av fall, undvika fall med tunn eller stel ventral para-meatal hud eller en meatus för proximal eller för bred. Ögonskyddet för att stödja den avancerade ventrala urinrörsväggen kräver en fast vävnadsapproximation i två lager för att förhindra regression av meatus. Meatal stenos kan undvikas genom att säkerställa en adekvat dorsal Heineke-Mikulicz vävnadsomställning och göra ett snitt inifrån urethral meatus långt distalt in i urethral skåra. . Den totala framgångsfrekvensen med MAGPI-proceduren tyder på att den bör fortsätta att användas vid reparation av distal hypospadi [2]. Fördelen med urethral avancemang, Glanuloplasty och Preputioplasty "URAGPI" kontra MAGPI är att A) Tillämplighet på nästan alla typer av distala hypospadier oavsett svårighetsgraden av glanulär ventriflexion.
B) Normalt utseende på penis. C) Bra funktionella resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med hypospadi från 1 till 12 år med penisselektion enligt Wang YN et. al
Exklusions kriterier:
- omskurna patienter
- sever grader av chordae
- tidigare kirurgisk reparation
- köttal stenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypospadi hos barn
Distala skaft hypospadi vid ålder av 12 år eller yngre
|
Urethral Advancement, Glanuloplasty och Preputioplasty
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av patienten omedelbart efter avlägsnande av katetern på den 7:e dagen och efter 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
utvärdering enligt "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URAGPI in hypospadias
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypospadi
-
Mansoura UniversityAvslutadHypospadi | Tourniquet | Hypospadi, Coronal | Hypospadi, reparationEgypten
-
Albany Medical CollegeAnmälan via inbjudan
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDAvslutadChordee | Hypospadi, penoskrotal
-
Tanta UniversityOkändPediatrisk | Dexmedetomidininfusion | Hypospadi reparationskirurgiEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesOkänd
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeUrologiska sjukdomar | Hypospadi | Pediatrisk sjukdom | Medfödd hypospadiEgypten
-
Sir Ganga Ram HospitalAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadHypospadi | Penilkurvatur | Elektiva peniskirurgi | Urethral fistel eller striktur efter reparation av hypospadiKorea, Republiken av
-
Sohag UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad