Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiva kriterier och en modifierad teknik för att tillämpa "URAGPI"-teknik för mer proximal grad av hypospadi

7 januari 2020 uppdaterad av: Ali Ahmed, Assiut University

Tillämpning av Urethral Advancement, Glanuloplasty och Preputioplasty-teknik för mer proximala grader av hypospadi. Selektiva kriterier och en modifierad teknik

Hypospadi är ett tillstånd där placeringen av urethral meatus är på den ventrala sidan av penis.

Hypospadi är den vanligaste medfödda anomin i urogenitala organ hos pojkar, med en incidens på cirka 1 av 250 nyfödda. Nyligen har fallval rekommenderats för att undvika möjliga komplikationer och begränsningar [1]. Meatal advancement and glanuloplasty (MAGPI) proceduren beskrevs först 1981 för reparation av distal hypospadi. Ett utmärkt kirurgiskt resultat kräver noggrant val av fall, undvika fall med tunn eller stel ventral para-meatal hud eller en meatus för proximal eller för bred. Ögonskyddet för att stödja den avancerade ventrala urinrörsväggen kräver en fast vävnadsapproximation i två lager för att förhindra regression av meatus. Meatal stenos kan undvikas genom att säkerställa en adekvat dorsal Heineke-Mikulicz vävnadsomställning och göra ett snitt inifrån urethral meatus långt distalt in i urethral skåra. . Den totala framgångsfrekvensen med MAGPI-proceduren tyder på att den bör fortsätta att användas vid reparation av distal hypospadi [2]. Fördelen med urethral avancemang, Glanuloplasty och Preputioplasty "URAGPI" kontra MAGPI är att A) Tillämplighet på nästan alla typer av distala hypospadier oavsett svårighetsgraden av glanulär ventriflexion.

B) Normalt utseende på penis. C) Bra funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med hypospadi från 1 till 12 år med penisselektion enligt Wang YN et. al

Exklusions kriterier:

  • omskurna patienter
  • sever grader av chordae
  • tidigare kirurgisk reparation
  • köttal stenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypospadi hos barn
Distala skaft hypospadi vid ålder av 12 år eller yngre
Urethral Advancement, Glanuloplasty och Preputioplasty

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patienten omedelbart efter avlägsnande av katetern på den 7:e dagen och efter 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
utvärdering enligt "Hypospadias Objective Penile Evaluation Score"
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Första postat (Faktisk)

11 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • URAGPI in hypospadias

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypospadi

3
Prenumerera