- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03914521
Évaluation pré-chirurgicale par tomodensitométrie de la densité minérale osseuse avant la résection du NHO de la hanche
Évaluation pré-chirurgicale par tomodensitométrie de la densité minérale osseuse de la tête fémorale avant la résection de l'ossification hétérotopique neurogène (NHO) de la hanche
L'ossification hétérotopique neurogène (NHO) est définie comme une ossification ectopique autour des articulations proximales généralement observée après une lésion cérébrale traumatique, une lésion de la moelle épinière ou un polytraumatisme.
La NHO provoque des douleurs, une ankylose articulaire partielle ou totale et des complications vasculaires ou nerveuses.
L'ostéopénie (faible densité osseuse) induite par l'ankylose augmente le risque de fracture du col fémoral lors de la chirurgie de la hanche réalisée pour retirer le NHO.
L'analyse de la densité minérale osseuse de la tête fémorale à partir d'un scanner préopératoire de la hanche pourrait anticiper ce type de complication en établissant un pronostic préopératoire.
S'il s'avère que la densité osseuse mesurée à partir du scanner de hanche préopératoire est un marqueur de risque de fracture pertinent, une ostéosynthèse préventive ou une résection de la tête et du col fémoral pourrait être réalisée dans le même temps que la résection NHO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant une résection chirurgicale de la résection chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.
Leur compte rendu peropératoire de scanner et de chirurgie sera recueilli dans les dossiers du CHU de Nîmes et de Montpellier
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients ayant une résection chirurgicale de la résection chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.
- Patients avec tomodensitométrie pré-opératoire et rapport de chirurgie disponibles
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Les patients n'ont pas eu de résection chirurgicale chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.
- CT-scan pré-opératoire et rapport de chirurgie non disponibles
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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densité minérale osseuse de la tête fémorale
Délai: 1 an
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densité minérale osseuse de la tête fémorale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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