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Évaluation pré-chirurgicale par tomodensitométrie de la densité minérale osseuse avant la résection du NHO de la hanche

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation pré-chirurgicale par tomodensitométrie de la densité minérale osseuse de la tête fémorale avant la résection de l'ossification hétérotopique neurogène (NHO) de la hanche

L'ossification hétérotopique neurogène (NHO) est définie comme une ossification ectopique autour des articulations proximales généralement observée après une lésion cérébrale traumatique, une lésion de la moelle épinière ou un polytraumatisme.

La NHO provoque des douleurs, une ankylose articulaire partielle ou totale et des complications vasculaires ou nerveuses.

L'ostéopénie (faible densité osseuse) induite par l'ankylose augmente le risque de fracture du col fémoral lors de la chirurgie de la hanche réalisée pour retirer le NHO.

L'analyse de la densité minérale osseuse de la tête fémorale à partir d'un scanner préopératoire de la hanche pourrait anticiper ce type de complication en établissant un pronostic préopératoire.

S'il s'avère que la densité osseuse mesurée à partir du scanner de hanche préopératoire est un marqueur de risque de fracture pertinent, une ostéosynthèse préventive ou une résection de la tête et du col fémoral pourrait être réalisée dans le même temps que la résection NHO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une résection chirurgicale de la résection chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.

Leur compte rendu peropératoire de scanner et de chirurgie sera recueilli dans les dossiers du CHU de Nîmes et de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients ayant une résection chirurgicale de la résection chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.
  • Patients avec tomodensitométrie pré-opératoire et rapport de chirurgie disponibles

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • Les patients n'ont pas eu de résection chirurgicale chirurgicale de l'ossification hétérotopique neurogène de la hanche.
  • CT-scan pré-opératoire et rapport de chirurgie non disponibles

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité minérale osseuse de la tête fémorale
Délai: 1 an
densité minérale osseuse de la tête fémorale
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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