- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03914521
Pre-chirurgische CT-scan Beoordeling van botmineraaldichtheid vóór resectie van NHO van de heup
Pre-chirurgische CT-scan Beoordeling van de botmineraaldichtheid van de femurkop vóór resectie van neurogene heterotope ossificatie (NHO) van de heup
Neurogene heterotope ossificatie (NHO) wordt gedefinieerd als een ectopische ossificatie rond proximale gewrichten die meestal wordt gezien na traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel of polytrauma.
NHO veroorzaakt pijn, gedeeltelijke of totale gewrichtsankylose en vasculaire of zenuwcomplicaties.
De door ankylose geïnduceerde osteopenie (lage botdichtheid) verhoogt het risico op fracturen van de dijbeenhals tijdens de heupoperatie die wordt uitgevoerd om de NHO te verwijderen.
De analyse van de botmineraaldichtheid van de heupkop op basis van een preoperatieve CT-scan van de heup zou kunnen anticiperen op dit soort complicaties, waardoor een preoperatieve prognose kan worden opgesteld.
Als blijkt dat de botdichtheid gemeten met een preoperatieve CT-scan van de heup een relevante markering voor het risico op fracturen is, kan een preventieve osteosynthese of femurkop-halsresectie worden uitgevoerd in dezelfde tijd als NHO-resectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan resectie van een operatie resectie van neurogene heterotope ossificatie van de heup.
Hun per-operatieve CT-scan en operatierapport zullen worden verzameld uit de archieven van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Nîmes en Montpellier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een operatie ondergaan resectie van een operatie resectie van neurogene heterotope ossificatie van de heup.
- Patiënten met pre-operatieve CT-scan en operatierapport beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- Patiënten hadden geen chirurgische ingreep resectie van neurogene heterotope ossificatie van heup.
- Pre-operatieve CT-scan en operatierapport niet beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
botmineraaldichtheid van de heupkop
Tijdsspanne: 1 jaar
|
botmineraaldichtheid van de heupkop
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .