Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-chirurgische CT-scan Beoordeling van botmineraaldichtheid vóór resectie van NHO van de heup

28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Pre-chirurgische CT-scan Beoordeling van de botmineraaldichtheid van de femurkop vóór resectie van neurogene heterotope ossificatie (NHO) van de heup

Neurogene heterotope ossificatie (NHO) wordt gedefinieerd als een ectopische ossificatie rond proximale gewrichten die meestal wordt gezien na traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel of polytrauma.

NHO veroorzaakt pijn, gedeeltelijke of totale gewrichtsankylose en vasculaire of zenuwcomplicaties.

De door ankylose geïnduceerde osteopenie (lage botdichtheid) verhoogt het risico op fracturen van de dijbeenhals tijdens de heupoperatie die wordt uitgevoerd om de NHO te verwijderen.

De analyse van de botmineraaldichtheid van de heupkop op basis van een preoperatieve CT-scan van de heup zou kunnen anticiperen op dit soort complicaties, waardoor een preoperatieve prognose kan worden opgesteld.

Als blijkt dat de botdichtheid gemeten met een preoperatieve CT-scan van de heup een relevante markering voor het risico op fracturen is, kan een preventieve osteosynthese of femurkop-halsresectie worden uitgevoerd in dezelfde tijd als NHO-resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan resectie van een operatie resectie van neurogene heterotope ossificatie van de heup.

Hun per-operatieve CT-scan en operatierapport zullen worden verzameld uit de archieven van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Nîmes en Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een operatie ondergaan resectie van een operatie resectie van neurogene heterotope ossificatie van de heup.
  • Patiënten met pre-operatieve CT-scan en operatierapport beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten hadden geen chirurgische ingreep resectie van neurogene heterotope ossificatie van heup.
  • Pre-operatieve CT-scan en operatierapport niet beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botmineraaldichtheid van de heupkop
Tijdsspanne: 1 jaar
botmineraaldichtheid van de heupkop
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren