- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03914521
A csont ásványi sűrűségének műtét előtti CT vizsgálata a csípő NHO reszekciója előtt
A combcsont ásványi sűrűségének műtét előtti CT vizsgálata a csípő neurogén heterotop csontosodásának (NHO) reszekciója előtt
A neurogén heterotop csontosodás (NHO) a proximális ízületek körüli méhen kívüli csontosodás, amely általában traumás agysérülés, gerincvelősérülés vagy politrauma után észlelhető.
Az NHO fájdalmat, részleges vagy teljes ízületi ankilózist és érrendszeri vagy idegi szövődményeket okoz.
Az ankilóz által kiváltott osteopenia (alacsony csontsűrűség) növeli a combnyak törésének kockázatát az NHO eltávolítására végzett csípőműtét során.
A combcsontfej csontsűrűségének elemzése a csípőműtét előtti CT-vizsgálatból előrevetítheti ezt a fajta szövődményt, ami a műtét előtti prognosztikát megalapozza.
Ha kiderül, hogy a csípőműtét előtti CT-vizsgálatból mért csontsűrűség releváns törési kockázati marker, akkor az NHO reszekcióval egy időben megelőző osteosynthesis vagy combfej-nyak reszekció is elvégezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Műtéten átesett betegek Csípőízület neurogén heterotóp csontosodása műtéti reszekciója műtéti reszekciója.
Az operatív CT-vizsgálatról és a műtétről szóló jelentésüket a Nîmes és a Montpellier Egyetemi Kórházközpont nyilvántartásaiból gyűjtik össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Műtéten átesett betegek Csípőízület neurogén heterotóp csontosodása műtéti reszekciója műtéti reszekciója.
- A műtét előtti betegek CT-vizsgálata és műtéti jelentése elérhető
Kizárási kritériumok:
- Kisebb betegek
- A betegeknél a csípő neurogén heterotóp csontosodásának műtéti reszekciója nem volt.
- Műtét előtti CT-vizsgálat és műtéti jelentés nem áll rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
combfej csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 1 év
|
combfej csont ásványi sűrűsége
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .