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Evaluación de tomografía computarizada prequirúrgica de la densidad mineral ósea antes de la resección de NHO de la cadera

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de tomografía computarizada prequirúrgica de la densidad mineral ósea de la cabeza femoral antes de la resección de la osificación heterotópica neurogénica (NHO) de la cadera

La osificación heterotópica neurogénica (NHO) se define como una osificación ectópica alrededor de las articulaciones proximales que generalmente se observa después de una lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal o politraumatismo.

NHO provoca dolor, anquilosis articular parcial o total y complicaciones vasculares o nerviosas.

La osteopenia (baja densidad ósea) inducida por la anquilosa aumenta el riesgo de fractura del cuello femoral durante la cirugía de cadera realizada para extirpar el NHO.

El análisis de la densidad mineral ósea de la cabeza femoral a partir del TAC prequirúrgico de cadera podría anticipar este tipo de complicaciones estableciendo un pronóstico prequirúrgico.

Si resulta que la densidad ósea medida en la tomografía computarizada prequirúrgica de la cadera es un marcador de riesgo de fractura relevante, se podría realizar una osteosíntesis preventiva o una resección de la cabeza y el cuello femoral al mismo tiempo que la resección del NHO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección quirúrgica de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurógena de cadera.

Su tomografía computarizada preoperatoria y el informe de la cirugía se recopilarán de los registros del Centro Hospitalario Universitario de Nîmes y Montpellier.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a resección quirúrgica de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurógena de cadera.
  • Pacientes con tomografía computarizada preoperatoria e informe de cirugía disponible

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Los pacientes no se sometieron a cirugía de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurogénica de cadera.
  • TAC prequirúrgico e informe quirúrgico no disponibles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad mineral ósea de la cabeza femoral
Periodo de tiempo: 1 año
densidad mineral ósea de la cabeza femoral
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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