- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03914521
Evaluación de tomografía computarizada prequirúrgica de la densidad mineral ósea antes de la resección de NHO de la cadera
Evaluación de tomografía computarizada prequirúrgica de la densidad mineral ósea de la cabeza femoral antes de la resección de la osificación heterotópica neurogénica (NHO) de la cadera
La osificación heterotópica neurogénica (NHO) se define como una osificación ectópica alrededor de las articulaciones proximales que generalmente se observa después de una lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal o politraumatismo.
NHO provoca dolor, anquilosis articular parcial o total y complicaciones vasculares o nerviosas.
La osteopenia (baja densidad ósea) inducida por la anquilosa aumenta el riesgo de fractura del cuello femoral durante la cirugía de cadera realizada para extirpar el NHO.
El análisis de la densidad mineral ósea de la cabeza femoral a partir del TAC prequirúrgico de cadera podría anticipar este tipo de complicaciones estableciendo un pronóstico prequirúrgico.
Si resulta que la densidad ósea medida en la tomografía computarizada prequirúrgica de la cadera es un marcador de riesgo de fractura relevante, se podría realizar una osteosíntesis preventiva o una resección de la cabeza y el cuello femoral al mismo tiempo que la resección del NHO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sometidos a resección quirúrgica de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurógena de cadera.
Su tomografía computarizada preoperatoria y el informe de la cirugía se recopilarán de los registros del Centro Hospitalario Universitario de Nîmes y Montpellier.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a resección quirúrgica de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurógena de cadera.
- Pacientes con tomografía computarizada preoperatoria e informe de cirugía disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Los pacientes no se sometieron a cirugía de resección quirúrgica de osificación heterotópica neurogénica de cadera.
- TAC prequirúrgico e informe quirúrgico no disponibles
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad mineral ósea de la cabeza femoral
Periodo de tiempo: 1 año
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densidad mineral ósea de la cabeza femoral
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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