- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03914521
Valutazione pre-chirurgica della scansione TC della densità minerale ossea prima della resezione dell'NHO dell'anca
Valutazione pre-chirurgica della TAC della densità minerale ossea della testa del femore prima della resezione dell'ossificazione neurogena eterotopica (NHO) dell'anca
L'ossificazione eterotopica neurogena (NHO) è definita come un'ossificazione ectopica attorno alle articolazioni prossimali solitamente osservata dopo una lesione cerebrale traumatica, una lesione del midollo spinale o un politrauma.
L'NHO provoca dolore, anchilosi articolare parziale o totale e complicanze vascolari o nervose.
L'osteopenia (bassa densità ossea) indotta dall'anchilosio aumenta il rischio di frattura del collo del femore durante l'intervento chirurgico all'anca eseguito per rimuovere l'NHO.
L'analisi della densità minerale ossea della testa femorale dalla TAC pre-chirurgica dell'anca potrebbe anticipare questo tipo di complicanze stabilendo una prognosi prechirurgica.
Se, come risulta, la densità ossea misurata dalla TAC pre-chirurgica dell'anca è un marker di rischio di frattura rilevante, un'osteosintesi preventiva o una resezione della testa e del collo del femore potrebbero essere eseguite nello stesso tempo della resezione NHO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione chirurgica della resezione chirurgica dell'ossificazione eterotopica neurogena dell'anca.
La loro TAC preoperatoria e il referto dell'intervento chirurgico saranno raccolti dai registri del Nîmes e del Centro Ospedaliero Universitario di Montpellier
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a resezione chirurgica della resezione chirurgica dell'ossificazione eterotopica neurogena dell'anca.
- Pazienti con TAC pre-chirurgica e referto chirurgico disponibile
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- I pazienti non sono stati sottoposti a resezione chirurgica dell'ossificazione eterotopica neurogena dell'anca.
- Referto TAC preoperatorio e intervento chirurgico non disponibile
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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densità minerale ossea della testa del femore
Lasso di tempo: 1 anno
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densità minerale ossea della testa del femore
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence BAUMANN, MD, University Hospital, Montpellier
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0095
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