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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03938025
Impact du volume gastrique réséqué sur la perte de poids postopératoire après une sleeve gastrectomie laparoscopique pour l'obésité morbide
6 mai 2019 mis à jour par: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Impact du volume gastrique réséqué sur la perte de poids postopératoire après sleeve gastrectomie laparoscopique pour obésité morbide.
Étude observationnelle avec une méthode mathématique pour approximer le calcul du volume gastrique réséqué après une sleeve gastrectomie et voir le résultat sur la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe final dont les données ont été prises en compte 92 patients (47 femmes et 45 hommes)
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 60 kg/m2 chez les patients à haut risque,
- IMC entre 50 et 60 kg/m2 chez les patients non diabétiques,
- IMC entre 40 et 50 kg/m2 chez les patients refusant une intervention complexe comme le bypass gastrique de Roux-en-Y,
- les patients atteints d'une maladie inflammatoire gastrique sévère et d'une infection à H. pylori,
- les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale impliquant les intestins et les jeunes patients refusant l'anneau gastrique
Critère d'exclusion:
- reflux gastro-oesophagien grave et documenté
- chirurgie gastrique antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
volume gastrique réséqué lors d'une sleeve gastrectomie laparoscopique
Délai: 5 années
|
Impact du volume gastrique réséqué sur la perte de poids postopératoire après sleeve gastrectomie laparoscopique pour obésité morbide
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Première publication (RÉEL)
6 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastric Volume Sleeve
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .