- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03938025
Impacto del volumen gástrico resecado en la pérdida de peso posoperatoria después de una gastrectomía en manga laparoscópica para la obesidad mórbida
6 de mayo de 2019 actualizado por: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Impacto del volumen gástrico resecado en la pérdida de peso postoperatoria después de la gastrectomía en manga laparoscópica por obesidad mórbida.
Estudio observacional con método matemático para aproximar el cálculo del volumen gástrico resecado después de una gastrectomía en manga y ver el resultado en la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
grupo final del que se han considerado datos 92 pacientes (47 mujeres y 45 hombres)
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 60 kg/m2 en pacientes de alto riesgo,
- IMC entre 50 y 60 kg/m2 en pacientes no diabéticos,
- IMC entre 40 y 50 kg/m2 en pacientes que rechazan un procedimiento complejo como el bypass gástrico en Y de Roux,
- pacientes con enfermedad inflamatoria gástrica grave e infección por H. pylori,
- pacientes con cirugía abdominal previa que involucra los intestinos y pacientes jóvenes que rechazan la banda gástrica
Criterio de exclusión:
- enfermedad por reflujo gastroesofágico grave y documentada
- cirugía gástrica previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen gástrico resecado en gastrectomía en manga laparoscópica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Impacto del volumen gástrico resecado en la pérdida de peso postoperatoria después de gastrectomía en manga laparoscópica por obesidad mórbida
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastric Volume Sleeve
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .