Påvirkning av reseksjonert gastrisk volum på postoperativt vekttap etter laparoskopisk ermet gastrectomy for sykelig fedme
6. mai 2019 oppdatert av: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Påvirkning av resekert magevolum på postoperativt vekttap etter laparoskopisk ermet gastrectomy for sykelig fedme.
Observasjonsstudie med matematisk metode for å tilnærme beregningen av reseksjonert magevolum etter en sleeve gastrectomy og se utfallet på vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
siste gruppe fra hvilke data er blitt betraktet som 92 pasienter (47 kvinner og 45 menn)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 60 kg/m2 hos høyrisikopasienter,
- BMI mellom 50 og 60 kg/m2 hos ikke-diabetikere,
- BMI mellom 40 og 50 kg/m2 hos pasienter som nekter en kompleks prosedyre som Roux-en-Y gastrisk bypass,
- pasienter med alvorlig gastrisk inflammatorisk sykdom og H. pylori-infeksjon,
- pasienter med tidligere abdominal kirurgi som involverer tarmen, og unge pasienter som nekter magebånd
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig og dokumentert gastroøsofageal reflukssykdom
- tidligere mageoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resekert gastrisk volum ved laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsramme: 5 år
|
Effekt av resekert magevolum på postoperativt vekttap etter laparoskopisk ermet gastrectomy for sykelig fedme
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gastric Volume Sleeve
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .