Vliv resekovaného objemu žaludku na pooperační úbytek hmotnosti po laparoskopické gastrektomii rukávu pro morbidní obezitu
6. května 2019 aktualizováno: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Vliv resekovaného objemu žaludku na pooperační váhový úbytek po laparoskopické sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu.
Observační studie s matematickou metodou k aproximaci výpočtu objemu resekovaného žaludku po sleeve gastrektomii a zjištění výsledku snížení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
poslední skupina, z níž byly uvažovány údaje 92 pacientů (47 žen a 45 mužů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nad 60 kg/m2 u vysoce rizikových pacientů,
- BMI mezi 50 a 60 kg/m2 u nediabetických pacientů,
- BMI mezi 40 a 50 kg/m2 u pacientů, kteří odmítají složitý postup, jako je Roux-en-Y bypass žaludku,
- pacientů se závažným zánětlivým onemocněním žaludku a infekcí H. pylori,
- pacienti s předchozími břišními operacemi zahrnujícími střeva a mladí pacienti odmítající bandáž žaludku
Kritéria vyloučení:
- závažná a zdokumentovaná gastroezofageální refluxní choroba
- předchozí operace žaludku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
resekovaný objem žaludku při laparoskopické sleeve gastrektomii
Časové okno: 5 let
|
Vliv resekovaného objemu žaludku na pooperační váhový úbytek po laparoskopické sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gastric Volume Sleeve
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .