- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04006483
Méta-analyse du fluorure stanneux et des effets sur la plaque dentaire
14 novembre 2023 mis à jour par: Procter and Gamble
Un examen des méta-analyses sur les dentifrices biodisponibles au fluorure stanneux : effets sur la plaque dentaire
L'objectif de cette analyse de 18 études était de comparer l'effet des dentifrices biodisponibles au fluorure stanneux (SnF2) lorsqu'ils sont utilisés jusqu'à 3 mois sur la plaque dentaire par rapport à un dentifrice témoin positif ou négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2359
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette méta-analyse inclut des hommes et des femmes adultes en bonne santé.
La description
Les sujets ont été exclus de cette étude pour les raisons suivantes ;
- grossesse,
- carie rampante,
- parodontite sévère,
- à la discrétion du chercheur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dentifrice contrôle positif
Brossage deux fois par jour
|
Dentifrice témoin positif contenant (0,3 %) du triclosan.
|
|
Dentifrice contrôle négatif
Brossage deux fois par jour
|
Dentifrice témoin négatif contenant soit du fluorure de sodium (0,243 %) soit du monofluorophosphate de sodium (0,76 %)
|
|
Dentifrice au fluorure stanneux
Brossage deux fois par jour
|
Dentifrice au fluorure stanneux (0,454 %)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de plaque dentaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Changement par rapport au départ tel que mesuré par la réduction moyenne du score de plaque par rapport au départ (via Quigley-Hein, Turesky Modification Index ou Rustogi Modification of the Navy Plaque index).
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .