- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006483
Meta-analisi del fluoruro stannoso e degli effetti sulla placca dentale
14 novembre 2023 aggiornato da: Procter and Gamble
Una revisione delle meta-analisi sui dentifrici al fluoruro stannoso biodisponibili: effetti sulla placca dentale
Lo scopo di questa analisi di 18 studi era confrontare l'effetto dei dentifrici al fluoruro stannoso biodisponibile (SnF2) se usati fino a 3 mesi sulla placca dentale rispetto a un dentifricio di controllo positivo o negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2359
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani.
Descrizione
I soggetti sono stati esclusi da questo studio per i seguenti motivi;
- gravidanza,
- carie dilagante,
- parodontite grave,
- a discrezione del Principal Investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dentifricio di controllo positivo
Spazzolatura due volte al giorno
|
Dentifricio di controllo positivo contenente (0,3%) triclosan.
|
|
Dentifricio di controllo negativo
Spazzolatura due volte al giorno
|
Dentifricio di controllo negativo contenente fluoruro di sodio (0,243%) o monofluorofosfato di sodio (0,76%)
|
|
Dentifricio al fluoruro stannoso
Spazzolatura due volte al giorno
|
Dentifricio al fluoruro stannoso (0,454%).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi della placca dentale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale misurata dalla riduzione media del punteggio della placca rispetto al basale (tramite Quigley-Hein, indice di modifica Turesky o modifica Rustogi dell'indice Navy Plaque).
|
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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