- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04006483
Мета-анализ фтористого олова и его влияния на зубной налет
14 ноября 2023 г. обновлено: Procter and Gamble
Обзор мета-анализов биодоступных средств для ухода за зубами с фторидом олова: влияние на зубной налет
Цель этого анализа 18 исследований состояла в том, чтобы сравнить влияние средств для чистки зубов с биодоступным фторидом двухвалентного олова (SnF2) при использовании до 3 месяцев на зубной налет по сравнению со средствами для чистки зубов в положительном или отрицательном контроле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2359
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот метаанализ включает здоровых взрослых мужчин и женщин.
Описание
Субъекты были исключены из этого исследования по следующим причинам;
- беременность,
- запущенный кариес,
- тяжелый периодонтит,
- по усмотрению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зубная паста с положительным контролем
Чистка два раза в день
|
Зубная паста положительного контроля, содержащая (0,3%) триклозан.
|
|
Зубная паста отрицательного контроля
Чистка два раза в день
|
Зубная паста отрицательного контроля, содержащая либо фторид натрия (0,243%), либо монофторфосфат натрия (0,76%).
|
|
Средство для чистки зубов с фтором олова
Чистка два раза в день
|
Средство для чистки зубов с фторидом олова (0,454%)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: До 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное по уменьшению средней оценки зубного налета по сравнению с исходным уровнем (с помощью Quigley-Hein, индекса модификации Турески или модификации Rustogi индекса зубного налета ВМС).
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .