- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04006483
Metanálisis del fluoruro de estaño y los efectos sobre la placa dental
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Procter and Gamble
Una revisión de metanálisis sobre dentífricos de fluoruro de estaño biodisponibles: efectos sobre la placa dental
El objetivo de este análisis de 18 estudios fue comparar el efecto de los dentífricos de fluoruro de estaño biodisponible (SnF2) cuando se usan hasta 3 meses sobre la placa dental en relación con un dentífrico de control positivo o negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2359
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este metanálisis incluye hombres y mujeres adultos sanos.
Descripción
Los sujetos fueron excluidos de este estudio por las siguientes razones;
- el embarazo,
- caries rampante,
- periodontitis severa,
- a discreción del Investigador Principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dentífrico de control positivo
Cepillado dos veces al día
|
Dentífrico de control positivo que contiene (0,3%) triclosán.
|
|
Dentífrico de control negativo
Cepillado dos veces al día
|
Dentífrico de control negativo que contiene fluoruro de sodio (0,243 %) o monofluorofosfato de sodio (0,76 %)
|
|
Dentífrico con fluoruro de estaño
Cepillado dos veces al día
|
Dentífrico con fluoruro de estaño (0,454 %)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de placa dental
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Cambio desde el inicio medido por la reducción media de la puntuación de placa desde el inicio (a través de Quigley-Hein, Índice de modificación de Turesky o Modificación de Rustogi del índice de placa de la Marina).
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .