- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006483
Meta-análise do flúor estanoso e os efeitos na placa dentária
14 de novembro de 2023 atualizado por: Procter and Gamble
Uma revisão de meta-análises sobre dentifrícios de flúor estanoso biodisponíveis: efeitos na placa dentária
O objetivo desta análise de 18 estudos foi comparar o efeito de dentifrícios de fluoreto estanoso (SnF2) biodisponíveis quando usados por até 3 meses na placa dentária em relação a um dentifrício de controle positivo ou negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2359
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esta meta-análise inclui homens e mulheres adultos saudáveis.
Descrição
Os indivíduos foram excluídos deste estudo pelos seguintes motivos;
- gravidez,
- cárie desenfreada,
- periodontite severa,
- a critério do Investigador Principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dentifrício de controle positivo
Escovação duas vezes ao dia
|
Dentifrício de controle positivo contendo (0,3%) triclosan.
|
|
Dentifrício de controle negativo
Escovação duas vezes ao dia
|
Dentifrício de controle negativo contendo fluoreto de sódio (0,243%) ou monofluorofosfato de sódio (0,76%)
|
|
Dentifrício com Flúor Estanoso
Escovação duas vezes ao dia
|
Dentifrício com flúor estanoso (0,454%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de Placa Dentária
Prazo: Até 12 semanas
|
Mudança da linha de base medida pela redução média da pontuação da placa da linha de base (via Quigley-Hein, Índice de Modificação de Turesky ou Modificação de Rustogi do índice de placa da Marinha).
|
Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .