- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04006483
Meta-analyse av tinnfluorid og effektene på tannplakk
14. november 2023 oppdatert av: Procter and Gamble
En gjennomgang av metaanalyser av biotilgjengelige tannpleiemidler av tinnfluorid: Effekter på tannplakk
Målet med denne 18 studieanalysen var å sammenligne effekten av biotilgjengelige tinnfluorid (SnF2) tannpleiemidler ved bruk i opptil 3 måneder på tannplakk i forhold til et positivt eller negativt kontrolltannpleiemiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2359
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne metaanalysen inkluderer friske voksne menn og kvinner.
Beskrivelse
Forsøkspersoner ble ekskludert fra denne studien av følgende grunner;
- svangerskap,
- utbredt karies,
- alvorlig periodontitt,
- etter skjønn fra hovedetterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positiv kontroll tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
|
Positiv kontroll tannpleiemiddel som inneholder (0,3 %) triclosan.
|
|
Negativ kontroll tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
|
Negativ kontroll tannpleiemiddel som inneholder enten natriumfluorid (0,243 %) eller natriummonofluorfosfat (0,76 %).
|
|
Tannfluorid tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
|
Tannfluorid (0,454 %) tannpleiemiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannplakkpoeng
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Endring fra baseline som målt ved gjennomsnittlig plakkpoengsreduksjon fra baseline (via Quigley-Hein, Turesky Modification Index eller Rustogi Modification of the Navy Plaque index).
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .