- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04006483
Meta-analyse van tinfluoride en de effecten op tandplak
14 november 2023 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Een overzicht van meta-analyses van biologisch beschikbare tandpasta's met tinfluoride: effecten op tandplak
Het doel van deze analyse van 18 onderzoeken was om het effect van tandpasta's met biologisch beschikbaar tinfluoride (SnF2) bij gebruik tot 3 maanden op tandplak te vergelijken met een tandpasta met een positieve of negatieve controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2359
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze meta-analyse omvat gezonde volwassen mannen en vrouwen.
Beschrijving
Proefpersonen werden om de volgende redenen uitgesloten van dit onderzoek;
- zwangerschap,
- ongebreidelde cariës,
- ernstige parodontitis,
- naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positieve controle tandpasta
Tweemaal daags poetsen
|
Positieve controle tandpasta met (0,3%) triclosan.
|
|
Negatieve controle tandpasta
Tweemaal daags poetsen
|
Negatieve controle tandpasta die natriumfluoride (0,243%) of natriummonofluorfosfaat (0,76%) bevat
|
|
Tandpasta met tinfluoride
Tweemaal daags poetsen
|
Tinfluoride (0,454%) tandpasta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandplakscores
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zoals gemeten door de gemiddelde verlaging van de plaquescore ten opzichte van de uitgangswaarde (via Quigley-Hein, Turesky Modification Index of Rustogi Modification of the Navy Plaque index).
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .