- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04006483
Metaanalyse von Zinnfluorid und die Auswirkungen auf Zahnbelag
14. November 2023 aktualisiert von: Procter and Gamble
Ein Überblick über Metaanalysen zu bioverfügbaren Zinnfluorid-Zahnputzmitteln: Auswirkungen auf Zahnbelag
Das Ziel dieser Analyse von 18 Studien war es, die Wirkung von Zahnputzmitteln mit bioverfügbarem Zinnfluorid (SnF2) bei einer Verwendung von bis zu 3 Monaten auf Zahnbelag im Vergleich zu einer positiven oder negativen Kontroll-Zahncreme zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2359
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Metaanalyse umfasst gesunde erwachsene Männer und Frauen.
Beschreibung
Die Probanden wurden aus den folgenden Gründen von dieser Studie ausgeschlossen;
- Schwangerschaft,
- grassierende Karies,
- schwere Parodontitis,
- nach Ermessen des Hauptprüfarztes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positive Kontrollzahnpasta
Zweimal täglich putzen
|
Positives Kontrollzahnputzmittel mit (0,3 %) Triclosan.
|
|
Negativkontrolle Zahnpasta
Zweimal täglich putzen
|
Negativkontroll-Zahnpasta, die entweder Natriumfluorid (0,243 %) oder Natriummonofluorphosphat (0,76 %) enthält
|
|
Zinnfluorid-Zahnpasta
Zweimal täglich putzen
|
Zinnfluorid (0,454 %) Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnplaque-Scores
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der mittleren Plaque-Score-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert (über Quigley-Hein, Turesky-Modifikationsindex oder Rustogi-Modifikation des Navy-Plaque-Index).
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SnF2PlaqueAnalysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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