Effets de la testostérone sur les muscles du plancher pelvien (TPELVIC)

Critère d'intégration:

1. Femmes ménopausées, ambulatoires, médicalement stables, âgées de 60 ans ou plus
2. Une mammographie normale au cours des 12 mois précédant l'entrée à l'étude sera requise. Les femmes seront invitées à fournir une documentation sur les résultats de leur dernière mammographie ou, avec leur permission, à signer un formulaire de décharge médicale pour nous permettre d'obtenir les résultats de leur dernière mammographie.
3. Capable de donner un consentement éclairé
4. Femmes souffrant soit d'incontinence urinaire d'effort, soit d'incontinence urinaire mixte (d'effort et d'urgence)

Critère d'exclusion:

1. Femmes avec bande endométriale> 4 mm à l'échographie pelvienne
2. ≥ 1 parent au premier degré atteint d'un cancer du sein
3. Chirurgie pelvienne antérieure (c. hystérectomie)
4. Femmes ayant des antécédents de radiothérapie au bassin
5. Tout trouble neurologique provoquant une incontinence urinaire ou un dysfonctionnement de la vessie (c. sclérose en plaque)
6. Estrogénothérapie actuellement ou au cours des 3 derniers mois
7. Femmes chez qui on a diagnostiqué des psychoses majeures ou des troubles bipolaires et/ou une dépression non traitée
8. Femmes souffrant de dépression sévère et/ou d'anxiété sévère, telles que mesurées par le Beck Depression Inventory (BDI-II) et le Beck Anxiety Inventory (BAI), respectivement
9. Toute maladie aiguë ou subaiguë ayant nécessité une hospitalisation au cours des trois derniers mois
10. Cancers nécessitant un traitement actif (pas en rémission depuis au moins deux ans), y compris ceux dont l'espérance de vie est inférieure à 5 ans
11. Diabète sucré mal contrôlé (hémoglobine A1c supérieure à 8,0%). Les sujets sous insulinothérapie seront exclus.
12. Hypertension non contrôlée définie comme une moyenne de deux lectures de tension artérielle supérieure à 160/100
13. Obésité sévère définie comme un indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
14. Consommateurs actuels ou récents (6 derniers mois) de drogues illicites
15. Des anomalies significatives de la fonction hépatique, définies comme une valeur de SGOT, SGPT ou de phosphatase alcaline supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou des taux de bilirubine sérique supérieurs à 1,5 mg/dl seront exclues
16. Antécédents de cancer du sein, de l'ovaire ou de l'endomètre.
17. Antécédents de troubles hyperandrogènes tels que l'hirsutisme modéré à sévère et/ou l'acné (par auto-déclaration) et la maladie des ovaires polykystiques. L'administration de testostérone à ces patients peut exacerber le trouble sous-jacent.
18. Acné importante, définie comme le grade 3 sur l'échelle d'acné de Palatsi
19. Les femmes ayant une mammographie nécessitant un suivi tous les 3 à 6 mois, ou celles qui ont des parents au premier degré atteints d'un cancer du sein seront exclues.
20. Femmes ayant des antécédents d'événement cardiovasculaire majeur, y compris angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral ou antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angioplastie coronarienne ou de pontage
21. Autres médicaments. Les femmes qui ont reçu au cours des trois mois précédents des médicaments connus pour affecter la production ou le métabolisme de la testostérone tels que le kétoconazole, Megace, les stéroïdes anabolisants/androgènes pendant 3 semaines ou plus seront exclues. Les femmes prenant ≥ 7,5 mg de prednisone ou une dose équivalente de glucocorticoïdes seront exclues. Nous exclurons également les femmes qui prennent ou ont pris au cours des trois derniers mois des médicaments qui affectent la fonction sexuelle (par exemple, la spironolactone, les agonistes de la GnRH). Les femmes recevant un traitement hormonal substitutif thyroïdien peuvent participer à l'étude si elles ont reçu une dose de remplacement stable de L-thyroxine pendant au moins six mois.
22. Saignements vaginaux ou vulvaires non diagnostiqués
23. Femmes prenant des anticoagulants concomitants ou comment ont des troubles de la coagulation
24. Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'autre trouble thromboembolique
25. Inscription actuelle à des études cliniques d'intervention sur les médicaments au cours des 90 jours précédents
26. Hématocrite < 30 % ou > 48 % (Étant donné que les valeurs d'hématocrite peuvent augmenter de manière transitoire à la suite d'une déshydratation et que les sujets de cet essai doivent venir après une nuit de jeûne, les taux d'hématocrite peuvent être répétés une fois si les investigateurs déterminent que la valeur initiale élevée l'hématocrite a été influencé par la déshydratation)
27. Les femmes qui ont déjà connu une intolérance aux injections d'énanthate de testostérone
28. Incapable de subir une IRM du bassin (par exemple, corps contenant des dispositifs ou équipements médicaux métalliques, y compris des stimulateurs cardiaques, des prothèses métalliques, des implants ou des clips chirurgicaux, toute blessure antérieure causée par des éclats d'obus ou le meulage de métal, l'exposition à des poussières métalliques, des copeaux métalliques ou ayant des tatouages ​​contenant colorants métalliques).