Testosteroneffekter på bækkenbundsmuskler (TPELVIC)

Inklusionskriterier:

1. Medicinsk stabile, ambulante, postmenopausale kvinder, 60 år eller ældre
2. En normal mammografi i de forudgående 12 måneder efter studieoptagelse vil være påkrævet. Kvinder vil blive bedt om enten at fremlægge dokumentation for deres seneste mammografiresultater eller, med deres tilladelse, underskrive en medicinsk frigivelsesformular for at give os mulighed for at få resultaterne af deres sidste mammografi.
3. Kan give informeret samtykke
4. Kvinder med enten stressinkontinens eller blandet urininkontinens (stress og uopsættelighed)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder med endometriestribe >4 mm på bækken ultralyd
2. ≥ 1 førstegradsslægtning med brystkræft
3. Tidligere bækkenoperationer (dvs. hysterektomi)
4. Kvinder med tidligere strålebehandling af bækkenet
5. Enhver neurologisk lidelse, der forårsager urininkontinens eller blæredysfunktion (dvs. multipel sclerose)
6. Østrogenbehandling i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder
7. Kvinder, der er blevet diagnosticeret med svære psykoser eller bipolare lidelser og/eller ubehandlet depression
8. Kvinder med svær depression og/eller svær angst målt ved henholdsvis Beck Depression Inventory (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI).
9. Enhver akut eller subakut sygdom, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste tre måneder
10. Kræfter, der kræver aktiv behandling (ikke i remission i mindst to år), inklusive dem med en forventet levetid på mindre end 5 år
11. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (hæmoglobin A1c større end 8,0%). Patienter i insulinbehandling vil blive udelukket.
12. Ukontrolleret hypertension defineret som et gennemsnit af to blodtryksmålinger på mere end 160/100
13. Svær fedme defineret som body mass index på mere end 40 kg/m2
14. Nuværende eller nylige (sidste 6 måneder) brugere af ulovlige stoffer
15. Signifikante leverfunktionsabnormiteter, defineret som SGOT, SGPT eller alkalisk fosfataseværdi på mere end 1,5 gange den øvre grænse for normale eller serumbilirubinniveauer på mere end 1,5 mg/dl vil blive udelukket
16. Anamnese med bryst-, ovarie- eller endometriecancer.
17. Anamnese med hyperandrogene lidelser såsom moderat til svær hirsutisme og/eller acne (ved selvrapportering) og polycystisk ovariesygdom. Testosteronadministration til disse patienter kan forværre den underliggende lidelse.
18. Betydelig acne, defineret som grad 3 på Palatsi Acne Scale
19. Kvinder med en mammografi, der kræver opfølgning hver 3.-6. måned, eller dem, der har nogen førstegradsslægtninge med brystkræft, vil blive udelukket.
20. Kvinder med en historie med en større kardiovaskulær hændelse, herunder angina, kongestiv hjertesvigt, cerebral vaskulær ulykke eller historie med myokardieinfarkt eller koronar arterie angioplastik eller bypass-kirurgi
21. Anden medicin. Kvinder, der inden for de foregående tre måneder har modtaget medicin, der vides at påvirke testosteronproduktionen eller metabolismen, såsom ketoconazol, Megace, anabolske/androgene steroider i 3 uger eller længere, vil blive udelukket. Kvinder, der tager ≥ 7,5 mg prednison eller tilsvarende glukokortikoiddosering, vil blive udelukket. Vi vil også udelukke kvinder, der tager eller inden for de seneste tre måneder har taget medicin, der påvirker den seksuelle funktion (f.eks. spironolacton, GnRH-agonister). Kvinder, der modtager thyreoideahormonerstatningsterapi, kan deltage i undersøgelsen, hvis de har været på en stabil erstatningsdosis af L-thyroxin i mindst seks måneder.
22. Udiagnosticeret vaginal eller vulva blødning
23. Kvinder, der samtidig tager antikoagulantia, eller hvordan har blødningsforstyrrelser
24. Anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller anden tromboembolisk lidelse
25. Aktuel optagelse i kliniske lægemiddelinterventionsstudier i de foregående 90 dage
26. Hæmatokrit < 30 % eller > 48 % (da hæmatokritværdier forbigående kan stige som følge af dehydrering, og forsøgspersonerne i dette forsøg skal komme efter en faste natten over, kan hæmatokritniveauer gentages én gang, hvis efterforskerne fastslår, at den initiale forhøjede hæmatokrit var påvirket af dehydrering)
27. Kvinder, der tidligere har oplevet intolerance over for testosteron-enanthate-injektioner
28. Ude af stand til at gennemgå MR af bækkenet (f.eks. krop, der indeholder metallisk medicinsk udstyr eller udstyr, inklusive pacemakere, metalproteser, implantater eller kirurgiske clips, nogen tidligere skade fra granatsplinter eller slibende metal, udsættelse for metallisk støv, metalliske spåner eller tatoveringer, der indeholder metalliske farvestoffer).