Влияние тестостерона на мышцы тазового дна (TPELVIC)

Критерии включения:

1. Медицински стабильные, амбулаторные, женщины в постменопаузе, 60 лет и старше
2. Потребуется нормальная маммография за предшествующие 12 месяцев до начала исследования. Женщин попросят либо предоставить документацию о результатах их последней маммографии, либо, с их разрешения, подписать форму медицинского разрешения, чтобы мы могли получить результаты их последней маммографии.
3. Возможность дать информированное согласие
4. Женщины со стрессовым недержанием мочи или смешанным недержанием мочи (стрессовое и ургентное)

Критерий исключения:

1. Женщины с полосой эндометрия > 4 мм на УЗИ органов малого таза
2. ≥ 1 родственник первой степени родства с раком молочной железы
3. Предыдущие операции на органах малого таза (т. гистерэктомия)
4. Женщины с лучевой терапией таза в анамнезе
5. Любое неврологическое расстройство, вызывающее недержание мочи или дисфункцию мочевого пузыря (т. рассеянный склероз)
6. Терапия эстрогенами в настоящее время или в течение последних 3 месяцев
7. Женщины, у которых диагностированы тяжелые психозы или биполярные расстройства и/или нелеченая депрессия
8. Женщины с тяжелой депрессией и/или выраженной тревожностью по шкале депрессии Бека (BDI-II) и шкале тревоги Бека (BAI) соответственно
9. Любое острое или подострое заболевание, потребовавшее госпитализации в течение последних трех месяцев.
10. Рак, требующий активной терапии (без ремиссии не менее двух лет), в том числе с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
11. Плохо контролируемый сахарный диабет (гемоглобин A1c выше 8,0%). Субъекты на инсулинотерапии будут исключены.
12. Неконтролируемая гипертензия определяется как среднее значение двух показаний артериального давления выше 160/100.
13. Тяжелое ожирение определяется как индекс массы тела более 40 кг/м2.
14. Текущие или недавние (последние 6 месяцев) потребители запрещенных наркотиков
15. Значительные нарушения функции печени, определяемые как значения SGOT, SGPT или щелочной фосфатазы, превышающие верхний предел нормы более чем в 1,5 раза, или уровни билирубина в сыворотке более 1,5 мг/дл, будут исключены.
16. История рака молочной железы, яичников или эндометрия.
17. Гиперандрогенные расстройства в анамнезе, такие как умеренный или тяжелый гирсутизм и/или акне (по самоотчету) и поликистоз яичников. Введение тестостерона этим пациентам может усугубить основное заболевание.
18. Значительные угри, определяемые как степень 3 по шкале акне Palatsi.
19. Женщины с маммографией, требующей последующего наблюдения каждые 3-6 месяцев, или те, у кого есть родственники первой степени родства с раком молочной железы, будут исключены.
20. Женщины с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе, включая стенокардию, застойную сердечную недостаточность, нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда в анамнезе, ангиопластику коронарных артерий или шунтирование
21. Другие лекарства. Женщины, получавшие в течение предшествующих трех месяцев препараты, которые, как известно, влияют на выработку или метаболизм тестостерона, такие как кетоконазол, Megace, анаболические/андрогенные стероиды, в течение 3 недель или дольше, будут исключены. Женщины, принимающие ≥ 7,5 мг преднизолона или эквивалентную дозу глюкокортикоидов, будут исключены. Мы также исключим женщин, которые принимают или принимали в течение последних трех месяцев лекарства, влияющие на сексуальную функцию (например, спиронолактон, агонисты ГнРГ). Женщины, получающие заместительную терапию гормонами щитовидной железы, могут участвовать в исследовании, если они получали стабильную заместительную дозу L-тироксина в течение не менее шести месяцев.
22. Недиагностированное вагинальное или вульварное кровотечение
23. Женщины, одновременно принимающие антикоагулянты, или как у них возникают нарушения свертываемости крови
24. Тромбоз глубоких вен, легочная эмболия или другое тромбоэмболическое заболевание в анамнезе.
25. Текущее участие в клинических исследованиях лекарственного вмешательства за предшествующие 90 дней
26. Гематокрит < 30 % или > 48 % (Поскольку значения гематокрита могут кратковременно увеличиваться в результате обезвоживания, а субъекты в этом испытании должны прийти после ночного голодания, уровни гематокрита могут быть повторно гематокрит зависит от обезвоживания)
27. Женщины, которые ранее испытывали непереносимость инъекций тестостерона энантата
28. Невозможно пройти МРТ таза (например, тело, содержащее какие-либо металлические медицинские устройства или оборудование, включая кардиостимуляторы, металлические протезы, имплантаты или хирургические зажимы, любые предшествующие травмы осколками или шлифованием металла, воздействие металлической пыли, металлической стружки или наличие татуировок, содержащих металлические красители).