Testosteroneffekte auf die Beckenbodenmuskulatur (TPELVIC)

Einschlusskriterien:

1. Medizinisch stabile, gehfähige, postmenopausale Frauen, 60 Jahre oder älter
2. Eine normale Mammographie in den vorangegangenen 12 Monaten des Studieneintritts ist erforderlich. Die Frauen werden gebeten, entweder die Ergebnisse ihrer letzten Mammographie zu dokumentieren oder mit ihrer Erlaubnis ein medizinisches Freigabeformular zu unterzeichnen, damit wir die Ergebnisse ihrer letzten Mammographie erhalten können.
3. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
4. Frauen mit entweder Belastungsharninkontinenz oder gemischter Harninkontinenz (Belastungs- und Dranginkontinenz)

Ausschlusskriterien:

1. Frauen mit Endometriumstreifen > 4 mm im Ultraschall des Beckens
2. ≥ 1 Verwandter ersten Grades mit Brustkrebs
3. Frühere Beckenoperationen (z. Hysterektomie)
4. Frauen mit Vorgeschichte einer Strahlenbehandlung des Beckens
5. Jede neurologische Störung, die Harninkontinenz oder Blasenfunktionsstörung verursacht (z. Multiple Sklerose)
6. Östrogentherapie aktuell oder in den letzten 3 Monaten
7. Frauen, bei denen schwere Psychosen oder bipolare Störungen und/oder unbehandelte Depressionen diagnostiziert wurden
8. Frauen mit schwerer Depression und/oder schwerer Angst, gemessen anhand des Beck Depression Inventory (BDI-II) bzw. des Beck Anxiety Inventory (BAI).
9. Jede akute oder subakute Krankheit, die in den letzten drei Monaten einen Krankenhausaufenthalt erforderte
10. Krebserkrankungen, die eine aktive Therapie erfordern (seit mindestens zwei Jahren nicht in Remission), einschließlich solcher mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
11. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (Hämoglobin A1c größer als 8,0 %). Patienten mit Insulintherapie werden ausgeschlossen.
12. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als ein Durchschnitt von zwei Blutdruckwerten von mehr als 160/100
13. Schwere Adipositas, definiert als Body-Mass-Index von mehr als 40 kg/m2
14. Aktuelle oder aktuelle (letzte 6 Monate) Konsumenten von illegalen Drogen
15. Signifikante Leberfunktionsstörungen, definiert als SGOT-, SGPT- oder alkalische Phosphatase-Werte von mehr als dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts oder Serum-Bilirubinspiegel von mehr als 1,5 mg/dl, werden ausgeschlossen
16. Vorgeschichte von Brust-, Eierstock- oder Endometriumkrebs.
17. Vorgeschichte von hyperandrogenen Erkrankungen wie mittelschwerem bis schwerem Hirsutismus und/oder Akne (nach Selbstbericht) und polyzystischer Ovarialerkrankung. Die Verabreichung von Testosteron an diese Patienten kann die zugrunde liegende Störung verschlimmern.
18. Signifikante Akne, definiert als Grad 3 auf der Palatsi-Akne-Skala
19. Frauen mit einer Mammographie, die alle 3-6 Monate nachuntersucht werden muss, oder Frauen, die Verwandte ersten Grades mit Brustkrebs haben, werden ausgeschlossen.
20. Frauen mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis in der Vorgeschichte, einschließlich Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, zerebralem Gefäßunfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder Koronararterien-Angioplastie oder Bypass-Operation
21. Andere Medikamente. Frauen, die in den vorangegangenen drei Monaten Arzneimittel erhalten haben, von denen bekannt ist, dass sie die Testosteronproduktion oder den Testosteronstoffwechsel beeinflussen, wie Ketoconazol, Megace, anabole/androgene Steroide, für 3 Wochen oder länger, werden ausgeschlossen. Frauen, die ≥ 7,5 mg Prednison oder eine äquivalente Glucocorticoid-Dosierung einnehmen, werden ausgeschlossen. Wir werden auch Frauen ausschließen, die Medikamente einnehmen oder in den letzten drei Monaten eingenommen haben, die die Sexualfunktion beeinträchtigen (z. B. Spironolacton, GnRH-Agonisten). Frauen, die eine Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie erhalten, können an der Studie teilnehmen, wenn sie mindestens sechs Monate lang eine stabile Ersatzdosis von L-Thyroxin erhalten haben.
22. Nicht diagnostizierte vaginale oder vulväre Blutungen
23. Frauen, die gleichzeitig Antikoagulanzien einnehmen oder Blutgerinnungsstörungen haben
24. Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose, Lungenembolie oder einer anderen thromboembolischen Erkrankung
25. Aktuelle Teilnahme an klinischen Arzneimittelinterventionsstudien in den letzten 90 Tagen
26. Hämatokrit < 30 % oder > 48 % (Da die Hämatokritwerte infolge von Dehydration vorübergehend ansteigen können und die Probanden in dieser Studie nach einer nächtlichen Fastenzeit kommen müssen, können die Hämatokritwerte einmal wiederholt werden, wenn die Prüfärzte feststellen, dass die anfänglichen Werte erhöht sind Hämatokrit wurde durch Dehydration beeinflusst)
27. Frauen, die zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber Testosteron-Enanthogenat-Injektionen erfahren haben
28. Unfähig, sich einer MRT des Beckens zu unterziehen (z. B. Körper, der metallische medizinische Geräte oder Ausrüstung enthält, einschließlich Herzschrittmacher, Metallprothesen, Implantate oder chirurgische Clips, vorherige Verletzungen durch Granatsplitter oder schleifendes Metall, Kontakt mit Metallstaub, Metallspänen oder Tätowierungen enthalten). metallische Farbstoffe).