Testosteroneffekter på bekkenbunnsmusklene (TPELVIC)

Inklusjonskriterier:

1. Medisinsk stabile, ambulerende, postmenopausale kvinner, 60 år eller eldre
2. En normal mammografi i de foregående 12 månedene etter studieoppstart vil være nødvendig. Kvinner vil bli bedt om enten å fremlegge dokumentasjon på deres siste mammografiresultater eller, med deres tillatelse, signere et medisinsk utgivelsesskjema for å tillate oss å få resultatene av deres siste mammografi.
3. Kunne gi informert samtykke
4. Kvinner med enten stressinkontinens eller blandet urininkontinens (stress og haster)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner med endometriestripe >4 mm på bekkenultralyd
2. ≥ 1 førstegradsslektning med brystkreft
3. Tidligere bekkenkirurgi (dvs. hysterektomi)
4. Kvinner med tidligere strålebehandling mot bekkenet
5. Enhver nevrologisk lidelse som forårsaker urininkontinens eller blæredysfunksjon (dvs. multippel sklerose)
6. Østrogenbehandling for tiden eller de siste 3 månedene
7. Kvinner som har blitt diagnostisert med store psykoser eller bipolare lidelser og/eller ubehandlet depresjon
8. Kvinner med alvorlig depresjon og/eller alvorlig angst målt ved henholdsvis Beck Depression Inventory (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI)
9. Enhver akutt eller subakutt sykdom som krevde sykehusinnleggelse de siste tre månedene
10. Kreft som krever aktiv terapi (ikke i remisjon på minst to år) inkludert de med forventet levealder under 5 år
11. Dårlig kontrollert diabetes mellitus (hemoglobin A1c større enn 8,0 %). Personer på insulinbehandling vil bli ekskludert.
12. Ukontrollert hypertensjon definert som et gjennomsnitt av to blodtrykksmålinger på mer enn 160/100
13. Alvorlig fedme definert som en kroppsmasseindeks på over 40 kg/m2
14. Nåværende eller nylige (siste 6 måneder) brukere av illegale rusmidler
15. Signifikante leverfunksjonsavvik, definert som SGOT, SGPT eller alkalisk fosfataseverdi på over 1,5 ganger øvre grense for normale eller serumbilirubinnivåer på over 1,5 mg/dl vil bli ekskludert
16. Historie med brystkreft, eggstokkreft eller endometriekreft.
17. Anamnese med hyperandrogene lidelser som moderat til alvorlig hirsutisme og/eller akne (ved egenrapportering), og polycystisk eggstokksykdom. Testosteronadministrasjon til disse pasientene kan forverre den underliggende lidelsen.
18. Betydelig akne, definert som grad 3 på Palatsi Acne Scale
19. Kvinner med mammografi som krever oppfølging hver 3.-6. måned, eller de som har noen førstegradsslektninger med brystkreft vil bli ekskludert.
20. Kvinner med en historie med en større kardiovaskulær hendelse, inkludert angina, kongestiv hjertesvikt, cerebral vaskulær ulykke eller historie med hjerteinfarkt eller koronar angioplastikk eller bypasskirurgi
21. Andre medisiner. Kvinner som i løpet av de foregående tre månedene har fått legemidler som er kjent for å påvirke testosteronproduksjonen eller metabolismen som ketokonazol, Megace, anabole/androgene steroider i 3 uker eller lenger, vil bli ekskludert. Kvinner som tar ≥ 7,5 mg prednison eller tilsvarende glukokortikoiddosering vil bli ekskludert. Vi vil også ekskludere kvinner som tar eller har tatt i løpet av de siste tre månedene medisiner som påvirker seksuell funksjon (f.eks. spironolakton, GnRH-agonister). Kvinner som får thyroidhormonerstatningsterapi kan delta i studien hvis de har vært på en stabil erstatningsdose av L-tyroksin i minst seks måneder.
22. Udiagnostisert vaginal eller vulva blødning
23. Kvinner som samtidig tar antikoagulantia eller hvordan har blødningsforstyrrelser
24. Anamnese med dyp venetrombose, lungeemboli eller annen tromboembolisk lidelse
25. Nåværende påmelding i kliniske medikamentintervensjonsstudier i de foregående 90 dagene
26. Hematokrit < 30 % eller > 48 % (siden hematokritverdier kan øke forbigående som et resultat av dehydrering, og forsøkspersonene i denne studien må komme etter en faste over natten, kan hematokritnivåene gjentas én gang hvis etterforskerne fastslår at den initiale forhøyede hematokrit ble påvirket av dehydrering)
27. Kvinner som tidligere har opplevd intoleranse mot testosteron-enanthate-injeksjoner
28. Kan ikke gjennomgå MR av bekkenet (f.eks. kroppen som inneholder metallisk medisinsk utstyr eller utstyr, inkludert pacemakere, metallproteser, implantater eller kirurgiske klips, tidligere skader fra granatsplinter eller slipende metall, eksponering for metallstøv, metallspon eller tatoveringer som inneholder metalliske fargestoffer).