- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04043351
Diagnostic Performance of Exome Sequencing in Autism Spectrum Disorders (REDIA)
31 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Evaluation of the diagnostic performance of exome sequencing in a prospective series of patients with autism spectrum disorders (ASD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: DAVID MALLET
- Numéro de téléphone: +33 0232888265
- E-mail: secretariat.drc@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Recrutement
- DRCI
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects with Autism Spectrum Disorder (ASD)
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with ASD who has been previously diagnosed by an expert center according to the DSM5 criteria using standardized instruments (ADOS, ADI-R), referred to genetic consultation by the psychiatrist who performed the clinical diagnosis, according to the recommendations of the HAS, and requesting a genetic analysis for medical purposes in this context.
- Patient over 3 years old
- Patient affiliated to a social security scheme
- For minor patients: Holders of the exercise of parental authority who have read and understood the newsletter and signed the consent form
- For a major patient: Major patient who has read and understood the newsletter and signed the consent form
- Supervised minor / minor patient: Legal representative who has read and understood the newsletter and signed the consent form
- Major patient under guardianship: Major patient assisted by his curator or by the judge having read and understood the newsletter and signed the consent form
- DNA of the patient and parents available
Exclusion Criteria:
- Patient who has already benefited from exome sequencing
- Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision
- Pregnant or lactating woman
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion of unrelated index cases
Délai: through study completion, an average of 4 years
|
at least one definite or probable risk factor or causal variant of a monogenic form of autism
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through study completion, an average of 4 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GAEL NICOLAS, ROUEN HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/0417/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .