- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04043351
Diagnostic Performance of Exome Sequencing in Autism Spectrum Disorders (REDIA)
2019년 7월 31일 업데이트: University Hospital, Rouen
Evaluation of the diagnostic performance of exome sequencing in a prospective series of patients with autism spectrum disorders (ASD).
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DAVID MALLET
- 전화번호: +33 0232888265
- 이메일: secretariat.drc@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- DRCI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects with Autism Spectrum Disorder (ASD)
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with ASD who has been previously diagnosed by an expert center according to the DSM5 criteria using standardized instruments (ADOS, ADI-R), referred to genetic consultation by the psychiatrist who performed the clinical diagnosis, according to the recommendations of the HAS, and requesting a genetic analysis for medical purposes in this context.
- Patient over 3 years old
- Patient affiliated to a social security scheme
- For minor patients: Holders of the exercise of parental authority who have read and understood the newsletter and signed the consent form
- For a major patient: Major patient who has read and understood the newsletter and signed the consent form
- Supervised minor / minor patient: Legal representative who has read and understood the newsletter and signed the consent form
- Major patient under guardianship: Major patient assisted by his curator or by the judge having read and understood the newsletter and signed the consent form
- DNA of the patient and parents available
Exclusion Criteria:
- Patient who has already benefited from exome sequencing
- Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision
- Pregnant or lactating woman
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Proportion of unrelated index cases
기간: through study completion, an average of 4 years
|
at least one definite or probable risk factor or causal variant of a monogenic form of autism
|
through study completion, an average of 4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GAEL NICOLAS, ROUEN HOSPITAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/0417/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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