- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04067362
Effet des fibres de chicorée sur la satiété et la tolérance gastro-intestinale
5 octobre 2020 mis à jour par: University of Minnesota
Les effets de 2 sources d'inuline sur la satiété et la tolérance gastro-intestinale
Les chercheurs comparent 2 traitements à base de fibres à un traitement sans fibres pour la satiété aiguë et la réponse gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mesurent la satiété et la réponse gastro-intestinale après que les sujets aient consommé 3 petits déjeuners aigus : 1. contrôle sans fibres ; 2. farine de racine de chicorée contenant de l'inuline ; 3. supplément de fibres d'inuline.
Après le petit-déjeuner, les sujets rempliront des instruments subjectifs de satiété et décriront tout symptôme gastro-intestinal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
pas d'allergies alimentaires; en bonne santé; disposé à prendre un petit-déjeuner en laboratoire ; régime alimentaire pauvre en fibres habituel;
Critère d'exclusion:
les fumeurs, prenant des compléments alimentaires contenant des fibres
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: pas de fibre
Petit-déjeuner avec chocolat chaud sans fibres
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farine de racine de chicorée disponible dans le commerce et fibre de racine de chicorée
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EXPÉRIMENTAL: farine de racine de chicorée
Petit-déjeuner avec chocolat chaud à la farine de racine de chicorée
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farine de racine de chicorée disponible dans le commerce et fibre de racine de chicorée
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EXPÉRIMENTAL: Supplément de fibres de racine de chicorée
Petit-déjeuner avec chocolat chaud avec supplément de fibres de racine de chicorée
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farine de racine de chicorée disponible dans le commerce et fibre de racine de chicorée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satiété
Délai: 2 heures
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instrument subjectif pour évaluer à quel point vous vous sentez rassasié
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse gastro-intestinale
Délai: 24 heures
|
description subjective de tout symptôme gastro-intestinal
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (RÉEL)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY000179126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .