- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04067362
Efeito da fibra de chicória na saciedade e tolerância GI
5 de outubro de 2020 atualizado por: University of Minnesota
Os efeitos de 2 fontes de inulina na saciedade e tolerância gastrointestinal
Os investigadores estão comparando 2 tratamentos com fibras a um tratamento sem fibras para saciedade aguda e resposta GI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão medindo a saciedade e a resposta GI após os indivíduos consumirem 3 refeições agudas no café da manhã: 1. controle sem fibras; 2. Farinha de raiz de chicória contendo inulina; 3. suplemento de fibra de inulina.
Após o café da manhã, os indivíduos preencherão instrumentos subjetivos de saciedade e descreverão quaisquer sintomas gastrointestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
sem alergias alimentares; saudável; disposto a consumir café da manhã em ambiente de laboratório; dieta habitual pobre em fibras;
Critério de exclusão:
fumantes, tomando suplementos dietéticos contendo fibras
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: sem fibra
Café da manhã com chocolate quente sem fibras
|
farinha de raiz de chicória comercialmente disponível e fibra de raiz de chicória
|
EXPERIMENTAL: farinha de raiz de chicória
Café da manhã com chocolate quente com farinha de raiz de chicória
|
farinha de raiz de chicória comercialmente disponível e fibra de raiz de chicória
|
EXPERIMENTAL: suplemento de fibra de raiz de chicória
Café da manhã com chocolate quente com suplemento de fibra de raiz de chicória
|
farinha de raiz de chicória comercialmente disponível e fibra de raiz de chicória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
saciedade
Prazo: 2 horas
|
instrumento subjetivo para avaliar o quão cheio você se sente
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta gastrointestinal
Prazo: 24 horas
|
descrição subjetiva de quaisquer sintomas gastrointestinais
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY000179126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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