- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04067362
Efecto de la fibra de achicoria sobre la saciedad y la tolerancia gastrointestinal
5 de octubre de 2020 actualizado por: University of Minnesota
Los efectos de 2 fuentes de inulina sobre la saciedad y la tolerancia gastrointestinal
Los investigadores están comparando tratamientos de 2 fibras con un tratamiento sin fibra para la saciedad aguda y la respuesta gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están midiendo la saciedad y la respuesta GI después de que los sujetos consuman 3 desayunos agudos: 1. control sin fibra; 2. harina de raíz de achicoria que contenga inulina; 3. suplemento de fibra de inulina.
Después del desayuno, los sujetos completarán instrumentos de saciedad subjetiva y describirán cualquier síntoma gastrointestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
sin alergias alimentarias; saludable; dispuesto a consumir el desayuno en un entorno de laboratorio; dieta baja en fibra habitual;
Criterio de exclusión:
fumadores, que toman suplementos dietéticos que contienen fibra
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: sin fibra
Desayuno con chocolate caliente sin fibra
|
harina de raíz de achicoria disponible comercialmente y fibra de raíz de achicoria
|
EXPERIMENTAL: harina de raíz de achicoria
Desayuno con chocolate caliente con harina de raíz de achicoria
|
harina de raíz de achicoria disponible comercialmente y fibra de raíz de achicoria
|
EXPERIMENTAL: suplemento de fibra de raíz de achicoria
Desayuno con chocolate caliente con suplemento de fibra de raíz de achicoria
|
harina de raíz de achicoria disponible comercialmente y fibra de raíz de achicoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
saciedad
Periodo de tiempo: 2 horas
|
instrumento subjetivo para evaluar qué tan lleno se siente
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta gastrointestinal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
descripción subjetiva de cualquier síntoma GI
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY000179126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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