- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067362
Wpływ błonnika cykorii na uczucie sytości i tolerancję przewodu pokarmowego
5 października 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ 2 źródeł inuliny na uczucie sytości i tolerancję żołądkowo-jelitową
Badacze porównują 2 kuracje błonnikowe z terapią bez błonnika w przypadku ostrej sytości i odpowiedzi żołądkowo-jelitowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze mierzą uczucie sytości i reakcję przewodu pokarmowego po spożyciu przez badanych 3 ostrych posiłków śniadaniowych: 1. kontrola bez błonnika; 2. mąka z korzenia cykorii zawierająca inulinę; 3. dodatek błonnika inulinowego.
Po śniadaniu badani wypełniają subiektywne instrumenty sytości i opisują wszelkie objawy żołądkowo-jelitowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak alergii pokarmowych; zdrowy; chęć spożywania śniadań w warunkach laboratoryjnych; zwykła dieta o niskiej zawartości błonnika;
Kryteria wyłączenia:
palaczy, przyjmujących suplementy diety zawierające błonnik
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bez włókien
Śniadanie z gorącą czekoladą bez błonnika
|
dostępna w handlu mączka z korzenia cykorii i błonnik z korzenia cykorii
|
|
EKSPERYMENTALNY: mąka z korzenia cykorii
Śniadanie z gorącą czekoladą z mąką z korzenia cykorii
|
dostępna w handlu mączka z korzenia cykorii i błonnik z korzenia cykorii
|
|
EKSPERYMENTALNY: dodatek błonnika z korzenia cykorii
Śniadanie z gorącą czekoladą z dodatkiem błonnika z korzenia cykorii
|
dostępna w handlu mączka z korzenia cykorii i błonnik z korzenia cykorii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sytość
Ramy czasowe: 2 godziny
|
subiektywny instrument do oceny, jak bardzo się czujesz
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
subiektywny opis wszelkich objawów ze strony przewodu pokarmowego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY000179126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone