- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04067362
Cikoriefibereffekt på mæthed og GI-tolerance
5. oktober 2020 opdateret af: University of Minnesota
Virkningerne af 2 inulinkilder på mæthed og gastrointestinal tolerance
Efterforskerne sammenligner 2 fiberbehandlinger med en fiberfri behandling for akut mæthed og GI-respons.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne måler mæthed og GI-respons efter forsøgspersoner har indtaget 3 akutte morgenmadsmåltider: 1. fiberfri kontrol; 2. cikorierodsmel indeholdende inulin; 3. inulin fiber supplement.
Efter morgenmaden vil forsøgspersonerne udfylde subjektive mæthedsinstrumenter og beskrive eventuelle GI-symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ingen fødevareallergier; sund og rask; villig til at indtage morgenmad i laboratoriemiljø; sædvanlig lav fiber kost;
Ekskluderingskriterier:
rygere, der tager kosttilskud indeholdende fibre
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen fiber
Morgenmad med varm chokolade uden fiber
|
kommercielt tilgængeligt cikorierodsmel og cikorierodsfiber
|
|
EKSPERIMENTEL: cikorierodsmel
Morgenmad med varm chokolade med cikorierodsmel
|
kommercielt tilgængeligt cikorierodsmel og cikorierodsfiber
|
|
EKSPERIMENTEL: kosttilskud af cikorierod
Morgenmad med varm chokolade med tilskud af cikorierodsfibre
|
kommercielt tilgængeligt cikorierodsmel og cikorierodsfiber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mæthed
Tidsramme: 2 timer
|
subjektivt instrument til at vurdere, hvor mæt du føler dig
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal respons
Tidsramme: 24 timer
|
subjektiv beskrivelse af eventuelle GI-symptomer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY000179126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med mad indeholdende kostfibre
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende