- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04067362
Chicorée-Faser-Effekt auf Sättigung und GI-Toleranz
5. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Auswirkungen von 2 Inulinquellen auf das Sättigungsgefühl und die gastrointestinale Verträglichkeit
Die Forscher vergleichen 2 Ballaststoffbehandlungen mit einer ballaststofffreien Behandlung für akutes Sättigungsgefühl und GI-Reaktion.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher messen das Sättigungsgefühl und die GI-Reaktion, nachdem die Probanden 3 akute Frühstücksmahlzeiten zu sich genommen haben: 1. ballaststofffreie Kontrolle; 2. Zichorienwurzelmehl, das Inulin enthält; 3. Inulin-Faser-Ergänzung.
Nach dem Frühstück werden die Probanden subjektive Sättigungsinstrumente ausfüllen und alle GI-Symptome beschreiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
keine Lebensmittelallergien; gesund; bereit, im Labor zu frühstücken; übliche ballaststoffarme Ernährung;
Ausschlusskriterien:
Raucher, Einnahme von ballaststoffhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: keine Faser
Frühstück mit heißer Schokolade ohne Ballaststoffe
|
im Handel erhältliches Chicorée-Wurzelmehl und Chicorée-Wurzelfaser
|
EXPERIMENTAL: Zichorienwurzelmehl
Frühstück mit heißer Schokolade mit Chicorée-Wurzelmehl
|
im Handel erhältliches Chicorée-Wurzelmehl und Chicorée-Wurzelfaser
|
EXPERIMENTAL: Chicorée-Wurzelfaser-Ergänzung
Frühstück mit heißer Schokolade mit Chicorée-Wurzelfaserzusatz
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im Handel erhältliches Chicorée-Wurzelmehl und Chicorée-Wurzelfaser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sättigung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
subjektives Instrument, um zu beurteilen, wie satt Sie sich fühlen
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magen-Darm-Reaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
subjektive Beschreibung von GI-Symptomen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY000179126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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