- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04067362
Cikoriafibereffekt på mättnad och GI-tolerans
5 oktober 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Effekterna av 2 inulinkällor på mättnad och gastrointestinal tolerans
Utredarna jämför två fiberbehandlingar med en fiberfri behandling för akut mättnadskänsla och GI-respons.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna mäter mättnad och GI-respons efter att försökspersoner ätit 3 akuta frukostmåltider: 1. fiberfri kontroll; 2. cikoriarotmjöl innehållande inulin; 3. tillskott av inulinfiber.
Efter frukost kommer försökspersonerna att fylla i subjektiva mättnadsinstrument och beskriva eventuella GI-symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
inga matallergier; friska; villig att äta frukost i laboratoriemiljö; vanlig kost med låg fiber;
Exklusions kriterier:
rökare, tar kosttillskott som innehåller fibrer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen fiber
Frukost med varm choklad utan fibrer
|
kommersiellt tillgängligt cikoriarotmjöl och cikoriarotfiber
|
|
EXPERIMENTELL: cikoriarotmjöl
Frukost med varm choklad med cikoriarotmjöl
|
kommersiellt tillgängligt cikoriarotmjöl och cikoriarotfiber
|
|
EXPERIMENTELL: cikoriarotfibertillskott
Frukost med varm choklad med cikoriarotfibertillskott
|
kommersiellt tillgängligt cikoriarotmjöl och cikoriarotfiber
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mättnad
Tidsram: 2 timmar
|
subjektivt instrument för att bedöma hur mätt du känner dig
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal respons
Tidsram: 24 timmar
|
subjektiv beskrivning av eventuella GI-symtom
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY000179126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .