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Effetto delle fibre di cicoria su sazietà e tolleranza gastrointestinale

5 ottobre 2020 aggiornato da: University of Minnesota

Gli effetti di 2 fonti di inulina sulla sazietà e sulla tolleranza gastrointestinale

I ricercatori stanno confrontando 2 trattamenti con fibre con un trattamento senza fibre per la sazietà acuta e la risposta gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno misurando la sazietà e la risposta gastrointestinale dopo che i soggetti hanno consumato 3 pasti a colazione acuta: 1. controllo senza fibre; 2. farina di radice di cicoria contenente inulina; 3. integratore di fibre di inulina. Dopo colazione, i soggetti completeranno gli strumenti di sazietà soggettiva e descriveranno eventuali sintomi gastrointestinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

nessuna allergia alimentare; salutare; disponibile a consumare la colazione in ambiente di laboratorio; dieta abituale a basso contenuto di fibre;

Criteri di esclusione:

fumatori, assunzione di integratori alimentari contenenti fibre

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: nessuna fibra
Colazione con cioccolata calda senza fibre
farina di radice di cicoria disponibile in commercio e fibra di radice di cicoria
SPERIMENTALE: farina di radice di cicoria
Colazione con cioccolata calda con farina di radice di cicoria
farina di radice di cicoria disponibile in commercio e fibra di radice di cicoria
SPERIMENTALE: integratore di fibre di radice di cicoria
Colazione con cioccolata calda con integratore di fibre di radice di cicoria
farina di radice di cicoria disponibile in commercio e fibra di radice di cicoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sazietà
Lasso di tempo: 2 ore
strumento soggettivo per valutare quanto ti senti pieno
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta gastrointestinale
Lasso di tempo: 24 ore
descrizione soggettiva di qualsiasi sintomo gastrointestinale
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY000179126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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