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Effets directs et croisés de l'adaptation à l'hyperthermie systémique : impact sur la qualité de vie, le statut humain neurohormonal et psychophysiologique

16 novembre 2020 mis à jour par: Dudnik Elena Nikolaevna, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

L'espérance de vie et la qualité de la vie humaine sont des indicateurs importants du développement durable de la société. Dans le même temps, les composantes physiques, fonctionnelles, émotionnelles et psychologiques de l'évaluation de la qualité de vie sont soumises à une évaluation objective et corrigées à l'aide de méthodes médicales et socio-psychologiques modernes. Selon un bon nombre d'experts, l'arsenal des moyens de réadaptation fonctionnelle et de promotion de la santé est limité et son expansion n'est possible que sur la base des principes de la médecine d'adaptation et de leur traduction de la recherche expérimentale en technologies spécifiques de prévention et de promotion de la santé .

L'étude vise le développement de mécanismes complexes moléculaires-endocriniens, neuro-viscéraux et psychophysiologiques de l'adaptation humaine à long terme à l'hyperthermie systémique moderne basée sur un appareil de chauffage pour le développement d'une technologie médicale axée sur l'optimisation du fonctionnement physique, la régulation neuro-autonomique , l'état psycho-émotionnel et la résistance au stress en tant que caractéristiques objectives de la qualité de vie des humains en âge de travailler.

La nouveauté du projet est la divulgation des mécanismes clés des effets adaptatifs directs et croisés à l'hyperthermie systémique prolongée dosée individuellement sous-tendant l'optimisation de la résistance au stress, de l'état psychophysiologique et de la tolérance à l'exercice des personnes pratiquement en bonne santé et conduisant à une augmentation de la la qualité de vie perçue subjectivement.

La découverte des mécanismes de la neuroplasticité induite par l'hyperthermie (en termes de dynamique du stress oxydatif, des protéines de choc thermique et du facteur neurotrophique dérivé du cerveau) aura également une portée scientifique qui, à long terme, pourrait jouer un rôle dans le développement de techniques de prévention et de réhabilitation des processus et maladies neuro-dégénératives liées à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement de remise en forme hyperthermique (HFT) s'est avéré dans de nombreux essais appliqués et cliniques être un outil utile pour améliorer l'acclimatation thermique, la tolérance physique et l'endurance, améliorer les dysfonctionnements cardiovasculaires, normaliser l'état métabolique et le poids corporel chez les patients atteints de maladies chroniques non infectieuses et chez les personnes âgées. individus sains. Les effets cliniques de l'acclimatation à l'hyperthermie ou des séances répétées de sauna ont été étudiés dans une série d'études contrôlées par placebo bien conçues sur différentes cohortes d'asthme bronchique (BA), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de maladie cardiovasculaire (MCV), de syndrome métabolique et d'obésité (MS -O) patients, sportifs professionnels diplômés et volontaires sains.

Les effets des bains de sauna et des traitements hyperthermiques (acclimatation à l'hyperthermie systémique, dosée à tout le corps, qui entraîne une augmentation de la température centrale à 2,0-2,5oC) sont décrits avec précision dans des études médicales bien contrôlées, réalisées par des chercheurs expérimentés imposant différents protocoles ( à partir de 1 séance de 15-20 min, tous les jours 1 semaine jusqu'à 2 séances par jour, 3 semaines).

Le résultat généralisé de la plupart des essais suggère que l'adaptation à l'hyperthermie (séances de sauna) s'accompagne de réponses organiques multiformes moléculaires, cellulaires, organiques et systémiques - par une résistance progressivement accrue aux facteurs de stress thermiques, une augmentation de la conductivité bronchique et de la ventilation pulmonaire, de la transpiration ; activation stimulée des systèmes neuro-humoral et cardiovasculaire, stimulation de la microcirculation et, par conséquent, fourniture d'un transport et d'une utilisation plus efficaces de l'O2 par les tissus corporels, entraînant une augmentation de la tolérance à l'exercice, de l'activité physique, de la normalisation de l'appétit, de l'équilibre de la thermogenèse et de la libération de chaleur.

Les mécanismes sous-jacents aux effets cliniques décrits sont partiellement liés à une production accrue de certains neurotransmetteurs, hormones et peptides, parmi lesquels le facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF), la somatotropine (hormone de croissance humaine - HGH), la famille des protéines de choc thermique en tant qu'inducteurs des voies de signalisation cellulaire, etc. .

Malgré la différence dans la conception de l'étude, les protocoles et les machines hyperthermiques - dispositifs, il est prudent de conclure que des séances hyperthermiques périodiques adaptées individuellement sont capables d'induire une adaptation hématologique, neuro-humorale, cardiorespiratoire et antioxydante pour fournir un traitement pathogénique et une réhabilitation des patients atteints de maladies chroniques non infectieuses.

Une résistance accrue au stress et un meilleur transfert/utilisation de l'oxygène sont des mécanismes de base par lesquels l'organisme augmente sa résistance à tous les facteurs de stress physiques et environnementaux et à une variété de facteurs pathogènes.

La méthode de traitement de remise en forme hyperthermique (HFT) décrite est sûre, n'a pas de complications importantes ni d'effets secondaires indésirables et est généralement très bien tolérée par les sportifs, les personnes en bonne santé et les différents groupes de patients cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • Students health and quality of life laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Ambulatoires, jeunes volontaires sains
  • Âge > 19 ans (20 - 30)
  • Genre masculin
  • État sain (pas de maladies chroniques non infectieuses, documentées par des résultats de contrôle médical, obtenus 1 à 2 mois avant, pas plus tard), mobilité (absence de problèmes orthopédiques), niveau de forme physique satisfaisant
  • Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
  • Capacité d'assister à tous les traitements et aux mesures de laboratoire clinique
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Maladies infectieuses
  • Augmentation de la température corporelle avant toute étape de l'étude
  • Intolérance individuelle à l'hyperthermie (sauna)
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereuse ou inappropriée la participation du volontaire à cette étude, par ex. survie attendue <1 an
  • Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental dans les 28 jours précédant l'inscription ou la randomisation précédente à un produit expérimental dans une autre étude clinique en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Cure de remise en forme hyperthermique
Les participants rempliront des questionnaires d'étude. Après les mesures corporelles de base, les sujets subiront le HFT.
Dispositif: Traitement de remise en forme hyperthermique (HFT)
Le traitement de remise en forme hyperthermique utilise la capsule Alfa Basic, une caméra ergonomique dans laquelle un participant peut prendre une position allongée et subir des procédures d'hyperthermie (chauffage infrarouge avec augmentation de la température intracapsule jusqu'à 80 degrés C◦), la tête étant à l'extérieur de la caméra soufflée par de l'air frais avec un ventilateur intégré. HFT est comparable au bain de sauna sec. Les températures corporelles centrales seront portées à 37,5-38,5°C◦. La durée recommandée d'une session HFT est de 40 min. Tous les participants du groupe HFT lors des séances dans le Cocoon seront habillés en maillot de bain.
Autre: Examen physique

Les valeurs de fréquence cardiaque au repos (FC) et de pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) sont mesurées deux fois en décubitus dorsal à l'aide d'un tonomètre automatique après 5 min de repos.

La masse corporelle (BM) et la taille sont mesurées pour calculer l'indice de masse corporelle. La composition corporelle est évaluée à l'aide d'un appareil de mesure de l'impédance corporelle portable pour l'analyse de l'impédance du corps entier.

La température centrale du corps, la pression artérielle (TA) et la fréquence cardiaque (FC) sont mesurées avant et juste après chaque séance. La saturation artérielle en oxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque sont surveillées en continu à l'aide d'un oxymètre de pouls, fixé au bout de l'index de la main non dominante.

Autre: Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Une évaluation de la tolérance à l'effort et de la condition cardiorespiratoire (ET, CRF) est réalisée à l'aide du test d'effort cardiopulmonaire - CPET). Les tests sont effectués à l'aide d'un analyseur de gaz et d'un tapis roulant Intertrack. Evaluation des paramètres d'échanges gazeux réalisée selon un programme donné - Test de charge cardiopulmonaire.
Autre: Équilibre autonome, tolérance orthostatique et hypoxique
  1. L'évaluation de l'équilibre autonome est évaluée à l'aide de l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Le test HRV repose sur un intervalle RR de 5 min (temps en millisecondes entre deux ondes R du complexe électrocardiogramme) enregistré au repos pendant 5 min en décubitus dorsal (SU) suivi de 5 min de temps de repos. La mesure de la durée d'intervalle entre deux ondes R de l'activité électrique cardiaque est effectuée avec un moniteur de fréquence cardiaque.
  2. La tolérance orthostatique est évaluée après l'évaluation de l'équilibre ANS par analyse HRV pour continuer l'enregistrement des intervalles RR pendant 3 min après que le participant ait été invité à se lever en prenant une position verticale près du canapé.
  3. La sensibilité individuelle à l'hypoxie est déterminée en effectuant un test hypoxique (HT) de 10 minutes - respiration à travers un masque facial par un mélange gazeux à 11% d'O2, avec surveillance minute par minute de la FC et de la saturation en hémoglobine par l'oxygène (SaO2 ). La pression artérielle est enregistrée avant et après HT.
Autre: Tests psychologiques
  1. Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), qui est une quantité auto-remplie de la qualité de vie liée à la santé.
  2. Les participants sont invités à remplir le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), une mesure d'auto-évaluation rétrospective évaluant leur qualité de sommeil au cours des trois dernières semaines précédant l'étude.
  3. Le niveau d'anxiété est estimé à l'aide des échelles d'anxiété d'état et de trait (SA et TA) développées par Ch. Spielberg
  4. Évaluations subjectives de la thermosensation et de la douleur. Les participants évaluent leur confort, leur thermosensation et leur douleur en fixant les résultats sur une échelle visuelle analogue (EVA) lors de la réussite de chacun des traitements HFT.
Autre: Mesure des marqueurs sanguins
Des échantillons de sang veineux périphérique (10 ml) des sujets de l'étude les plus rapides (jeûne pendant la nuit) sont prélevés par un technicien de laboratoire qualifié via une technique aseptique de la veine antécubitale en position assise, à l'aide d'aiguilles stériles et sont collectés. Les concentrations sériques de BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90) sont déterminées.
PLACEBO_COMPARATOR: Chauffage atténué
Les participants rempliront des questionnaires d'étude. Après les mesures corporelles de base, les sujets subiront le placebo-HFT.
Autre: Examen physique

Les valeurs de fréquence cardiaque au repos (FC) et de pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) sont mesurées deux fois en décubitus dorsal à l'aide d'un tonomètre automatique après 5 min de repos.

La masse corporelle (BM) et la taille sont mesurées pour calculer l'indice de masse corporelle. La composition corporelle est évaluée à l'aide d'un appareil de mesure de l'impédance corporelle portable pour l'analyse de l'impédance du corps entier.

La température centrale du corps, la pression artérielle (TA) et la fréquence cardiaque (FC) sont mesurées avant et juste après chaque séance. La saturation artérielle en oxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque sont surveillées en continu à l'aide d'un oxymètre de pouls, fixé au bout de l'index de la main non dominante.

Autre: Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Une évaluation de la tolérance à l'effort et de la condition cardiorespiratoire (ET, CRF) est réalisée à l'aide du test d'effort cardiopulmonaire - CPET). Les tests sont effectués à l'aide d'un analyseur de gaz et d'un tapis roulant Intertrack. Evaluation des paramètres d'échanges gazeux réalisée selon un programme donné - Test de charge cardiopulmonaire.
Autre: Équilibre autonome, tolérance orthostatique et hypoxique
  1. L'évaluation de l'équilibre autonome est évaluée à l'aide de l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Le test HRV repose sur un intervalle RR de 5 min (temps en millisecondes entre deux ondes R du complexe électrocardiogramme) enregistré au repos pendant 5 min en décubitus dorsal (SU) suivi de 5 min de temps de repos. La mesure de la durée d'intervalle entre deux ondes R de l'activité électrique cardiaque est effectuée avec un moniteur de fréquence cardiaque.
  2. La tolérance orthostatique est évaluée après l'évaluation de l'équilibre ANS par analyse HRV pour continuer l'enregistrement des intervalles RR pendant 3 min après que le participant ait été invité à se lever en prenant une position verticale près du canapé.
  3. La sensibilité individuelle à l'hypoxie est déterminée en effectuant un test hypoxique (HT) de 10 minutes - respiration à travers un masque facial par un mélange gazeux à 11% d'O2, avec surveillance minute par minute de la FC et de la saturation en hémoglobine par l'oxygène (SaO2 ). La pression artérielle est enregistrée avant et après HT.
Autre: Tests psychologiques
  1. Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), qui est une quantité auto-remplie de la qualité de vie liée à la santé.
  2. Les participants sont invités à remplir le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), une mesure d'auto-évaluation rétrospective évaluant leur qualité de sommeil au cours des trois dernières semaines précédant l'étude.
  3. Le niveau d'anxiété est estimé à l'aide des échelles d'anxiété d'état et de trait (SA et TA) développées par Ch. Spielberg
  4. Évaluations subjectives de la thermosensation et de la douleur. Les participants évaluent leur confort, leur thermosensation et leur douleur en fixant les résultats sur une échelle visuelle analogue (EVA) lors de la réussite de chacun des traitements HFT.
Autre: Mesure des marqueurs sanguins
Des échantillons de sang veineux périphérique (10 ml) des sujets de l'étude les plus rapides (jeûne pendant la nuit) sont prélevés par un technicien de laboratoire qualifié via une technique aseptique de la veine antécubitale en position assise, à l'aide d'aiguilles stériles et sont collectés. Les concentrations sériques de BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90) sont déterminées.
Dispositif: Traitement de remise en forme hyperthermique placebo
Chauffage atténué avec moins de chaleur (20-30 degrés C◦). Cela n'entraîne aucune augmentation de la température corporelle centrale. Le participant ressentira toujours de la chaleur et verra un éclairage similaire et entendra des sons similaires à ceux qui se produisent pendant le HFT réel, et sera dans la capsule pendant la même période de temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Semaine 1
Une évaluation de la tolérance à l'effort et de la condition cardiorespiratoire (ET, CRF) est réalisée par un test d'effort cardiopulmonaire - CPET) avec l'utilisation de l'analyseur de gaz Fitmate MED (COSMED, Italie) et d'un tapis roulant Intertrack (Shiller, Suisse).
Semaine 1
Modification du test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Semaine 5
Une évaluation de la tolérance à l'effort et de la condition cardiorespiratoire (ET, CRF) est réalisée par un test d'effort cardiopulmonaire - CPET) avec l'utilisation de l'analyseur de gaz Fitmate MED (COSMED, Italie) et d'un tapis roulant Intertrack (Shiller, Suisse).
Semaine 5
Modification du test d'effort cardiopulmonaire
Délai: Semaine 13
Une évaluation de la tolérance à l'effort et de la condition cardiorespiratoire (ET, CRF) est réalisée par un test d'effort cardiopulmonaire - CPET) avec l'utilisation de l'analyseur de gaz Fitmate MED (COSMED, Italie) et d'un tapis roulant Intertrack (Shiller, Suisse).
Semaine 13
Mesure des marqueurs sanguins
Délai: Semaine 1
BDNF sérique, HGH, HSP (60, 70, 90), concentrations d'irisine
Semaine 1
Mesure des marqueurs sanguins
Délai: Semaine 5
BDNF sérique, HGH, HSP (60, 70, 90), concentrations d'irisine
Semaine 5
Mesure des marqueurs sanguins
Délai: Semaine 13
BDNF sérique, HGH, HSP (60, 70, 90), concentrations d'irisine
Semaine 13
Tolérance au stress psychologique : qualité de vie
Délai: Semaine 1
Nous avons évalué la qualité de vie à l'aide de la Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), qui est une quantité auto-remplie de la qualité de vie liée à la santé. Ce questionnaire comprend huit domaines couvrant le fonctionnement physique, la vitalité, le rôle-physique, le fonctionnement social, la douleur corporelle, le rôle-émotionnel, la santé générale et la santé mentale. Un score élevé indique une meilleure qualité de vie. En outre, il existe deux scores récapitulatifs qui résument deux domaines : d'abord le résumé de la composante mentale et le deuxième le résumé de la composante physique.
Semaine 1
Tolérance au stress psychologique : qualité de vie
Délai: Semaine 5
Nous avons évalué la qualité de vie à l'aide de la Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), qui est une quantité auto-remplie de la qualité de vie liée à la santé. Ce questionnaire comprend huit domaines couvrant le fonctionnement physique, la vitalité, le rôle-physique, le fonctionnement social, la douleur corporelle, le rôle-émotionnel, la santé générale et la santé mentale. Un score élevé indique une meilleure qualité de vie. En outre, il existe deux scores récapitulatifs qui résument deux domaines : d'abord le résumé de la composante mentale et le deuxième le résumé de la composante physique.
Semaine 5
Tolérance au stress psychologique : qualité de vie
Délai: Semaine 13
Nous avons évalué la qualité de vie à l'aide de la Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), qui est une quantité auto-remplie de la qualité de vie liée à la santé. Ce questionnaire comprend huit domaines couvrant le fonctionnement physique, la vitalité, le rôle-physique, le fonctionnement social, la douleur corporelle, le rôle-émotionnel, la santé générale et la santé mentale. Un score élevé indique une meilleure qualité de vie. En outre, il existe deux scores récapitulatifs qui résument deux domaines : d'abord le résumé de la composante mentale et le deuxième le résumé de la composante physique.
Semaine 13
Tolérance au stress psychologique : qualité du sommeil
Délai: Semaine 1
Évaluation de la qualité du sommeil (l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Semaine 1
Tolérance au stress psychologique : qualité du sommeil
Délai: Semaine 5
Évaluation de la qualité du sommeil (l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Semaine 5
Tolérance au stress psychologique : qualité du sommeil
Délai: Semaine 13
Évaluation de la qualité du sommeil (l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Semaine 13
Tolérance au stress psychologique : Niveau d'anxiété
Délai: Semaine 1
Évaluation du niveau d'anxiété (State and Trait Anxiety Scales développé par Ch. Spielberger)
Semaine 1
Tolérance au stress psychologique : Niveau d'anxiété
Délai: Semaine 5
Évaluation du niveau d'anxiété (State and Trait Anxiety Scales développé par Ch. Spielberger)
Semaine 5
Tolérance au stress psychologique : Niveau d'anxiété
Délai: Semaine 13
Évaluation du niveau d'anxiété (State and Trait Anxiety Scales développé par Ch. Spielberger)
Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la semaine 13
Les valeurs de fréquence cardiaque au repos (FC) sont mesurées deux fois en position couchée.
Jusqu'à la semaine 13
Pression artérielle
Délai: Jusqu'à la semaine 13
Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) sont mesurées deux fois en position couchée.
Jusqu'à la semaine 13
Indice de masse corporelle
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 13
La masse corporelle (BM) en kilogrammes et la taille en mètres sont mesurées (balance Seca 888, Hambourg, Allemagne) pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC, en kg/m2). Le taux métabolique au repos est mesuré en position couchée par l'analyseur de gaz Fitmate MED (COSMED, Italie).
Changement entre la ligne de base et la semaine 13
Taux métabolique
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 13
Le taux métabolique au repos est mesuré en position couchée par l'analyseur de gaz Fitmate MED (COSMED, Italie).
Changement entre la ligne de base et la semaine 13
Masse corporelle
Délai: Jusqu'à la semaine 13
La masse corporelle est mesurée en kilogrammes
Jusqu'à la semaine 13
Hauteur
Délai: 1 semaine
La hauteur est mesurée en mètres
1 semaine
Équilibre autonome, tolérance orthostatique et hypoxique.
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 13
Pour l'évaluation de la régulation autonome des participants, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est sélectionnée. Brièvement, le test HRV reposait sur un intervalle RR de 5 min (temps en millisecondes entre deux ondes R du complexe électrocardiogramme) enregistré au repos pendant 5 min décubitus dorsal (SU) suivi d'un temps de repos de 5 min. La mesure de la durée de l'intervalle entre deux ondes R de l'activité électrique cardiaque est effectuée avec un moniteur de fréquence cardiaque (complexe matériel et logiciel VNS-Spectrum (Société Neurosoft, Ivanovo, Russie).
Changement entre la ligne de base et la semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Oleg Glazachev, MD, Sechenov University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

9 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • АААА-А19-119012190093-4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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