- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04089410
Directe en kruiseffecten van aanpassing aan systemische hyperthermie: impact op kwaliteit van leven, neurohormonale en psychofysiologische menselijke status
De levensverwachting en de kwaliteit van het menselijk leven zijn belangrijke indicatoren voor de duurzame ontwikkeling van de samenleving. Tegelijkertijd worden de fysieke, functionele, emotionele en psychologische componenten van de evaluatie van de kwaliteit van leven onderworpen aan objectieve evaluatie en correctie met behulp van moderne medische en sociaal-psychologische methoden. Volgens een behoorlijk aantal experts is het arsenaal aan middelen voor functionele revalidatie en gezondheidsbevordering beperkt en is uitbreiding alleen mogelijk op basis van de principes van adaptatiegeneeskunde en de vertaling daarvan uit experimenteel onderzoek naar specifieke preventieve en gezondheidsbevorderende technologieën .
De studie is gericht op de ontwikkeling van moleculair-endocriene, neuro-viscerale en psychofysiologische complexe mechanismen van menselijke langetermijnaanpassing aan systemische moderne op verwarmingsapparatuur gebaseerde hyperthermie voor de ontwikkeling van medische technologie gericht op optimalisatie van fysiek functioneren, neuro-autonome regulatie , psycho-emotionele status en stressbestendigheid als objectieve kenmerken van de levenskwaliteit van mensen in de werkende leeftijd.
De nieuwigheid van het project is de onthulling van sleutelmechanismen van adaptieve directe en kruiseffecten op de langdurige systemische individueel gedoseerde hyperthermie die ten grondslag liggen aan de optimalisatie van stressbestendigheid, psychofysiologische status en inspanningstolerantie van praktisch gezonde personen en leidend tot een toename van de subjectief ervaren kwaliteit van leven.
De ontdekking van de mechanismen van hyperthermisch geïnduceerde neuroplasticiteit (in termen van de dynamiek van oxidatieve stress, hitteschokeiwitten en de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor) zal ook een wetenschappelijke betekenis hebben, die op de lange termijn een rol kan spelen bij de ontwikkeling van technieken voor de preventie en rehabilitatie van leeftijdsgebonden neurodegeneratieve processen en ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Hyperthermische Fitnessbehandeling (HFT)
- Ander: Fysiek onderzoek
- Ander: Beoordeling van cardiorespiratoire fitheid
- Ander: Autonoom evenwicht, orthostatische en hypoxische tolerantie
- Ander: Psychologisch testen
- Ander: Meting van bloedmarkers
- Apparaat: Placebo hyperthermische fitnessbehandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) is in veel toegepaste en klinische onderzoeken bewezen een nuttig hulpmiddel te zijn voor het verbeteren van thermische acclimatisering, fysieke tolerantie en uithoudingsvermogen, het verbeteren van cardiovasculaire disfuncties, het normaliseren van de metabole status en het lichaamsgewicht bij patiënten met chronische niet-infectieuze ziekten en bij bejaarden. gezonde individuen. Klinische effecten van acclimatisatie aan hyperthermie of herhaalde saunasessies werden onderzocht in een reeks goed opgezette, placebogecontroleerde onderzoeken bij verschillende cohorten van bronchiaal astma (BA), chronische obstructieve longziekte (COPD), cardiovasculaire ziekte (CVD), metabool syndroom en obesitas (MS). -O) patiënten, gediplomeerde topsporters en gezonde vrijwilligers.
Effecten van saunabaden en hyperthermische behandelingen (acclimatisering aan systemische, over het hele lichaam gedoseerde hyperthermie, wat leidt tot een stijging van de kerntemperatuur van 2,0-2,5oC) worden nauwkeurig beschreven in goed gecontroleerde medische onderzoeken, uitgevoerd door ervaren onderzoekers die verschillende protocollen opleggen ( van 1 sessie van 15-20 min, dagelijks 1 week tot 2 sessies per dag, 3 weken).
Het algemene resultaat van de meeste onderzoeken suggereert dat aanpassing aan hyperthermie (saunabadsessies) gepaard gaat met een veelzijdige moleculaire, cellulaire, organische en systemische, organische reacties - door progressief verhoogde weerstand tegen thermische stressfactoren, verhoogde bronchiale geleidbaarheid en longventilatie, zweten ; stimuleerde activering van neuro-humorale en cardiovasculaire systemen, versterkte microcirculatie en, als gevolg daarvan, zorgt voor een efficiënter transport en gebruik van O2 door lichaamsweefsels, resulterend in toename van inspanningstolerantie, fysieke activiteit, normalisatie van eetlust, balancerende thermogenese en warmteafgifte.
Mechanismen die aan de beschreven klinische effecten ten grondslag liggen, houden gedeeltelijk verband met een verhoogde productie van sommige neurotransmitters, hormonen en peptiden, waaronder - van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF), somatotropine (menselijk groeihormoon - HGH), Heat Shock Proteins-familie als inductoren van celsignaleringsroutes, enz. .
Ondanks verschillen in onderzoeksopzet, protocollen en hyperthermische mashines-apparaten, kan veilig worden geconcludeerd dat periodieke, individueel aangepaste hyperthermische sessies in staat zijn om hematologische, neuro-humorale, cardiorespiratoire en antioxidante aanpassing te induceren om pathogenetische behandeling en revalidatie van patiënten met chronische niet-infectieuze ziekten.
Verbeterde stressbestendigheid en verbeterde zuurstofoverdracht / -benutting zijn basismechanismen waardoor het organisme zijn weerstand tegen fysieke en omgevingsstressoren en tegen verschillende pathogene factoren verhoogt.
De beschreven Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) methode is veilig, heeft geen significante complicaties of nadelige bijwerkingen en wordt over het algemeen zeer goed verdragen door sporters, gezonde personen en verschillende klinische patiëntengroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Students health and quality of life laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten, jonge gezonde vrijwilligers
- Leeftijd > 19 jaar (20 - 30)
- Geslacht mannelijk
- Gezonde toestand (geen chronische niet-infectieuze ziekten, gedocumenteerd door medische controleresultaten, verkregen in 1-2 maanden ervoor, niet later), mobiliteit (afwezigheid van orthopedische problemen), voldoende conditie
- Mogelijkheid om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
- Mogelijkheid om alle behandelingen en klinische laboratoriummetingen bij te wonen
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Infectieziekten
- Verhoogde lichaamstemperatuur vóór elke stap van het onderzoek
- Individuele hyperthermie (sauna) intolerantie
- Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig of ongeschikt zou maken voor de vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek, b.v. verwachte overleving <1 jaar
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving of eerdere randomisatie naar een onderzoeksproduct in een ander lopend klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyperthermische fitnessbehandeling
Deelnemers vullen onderzoeksvragenlijsten in.
Na basislichaamsmetingen ondergaan proefpersonen de HFT.
|
De hyperthermische fitnessbehandeling maakt gebruik van Alfa Basic-capsule, een ergonomische camera waarin een deelnemer een liggende positie kan aannemen en hyperthermieprocedures kan ondergaan (infraroodverwarming met intracapsule temperatuurstijging tot 80 graden C◦), waarbij het hoofd buiten de camera wordt geblazen door koele lucht met ingebouwde ventilator.
HFT is vergelijkbaar met droog saunabaden.
De kernlichaamstemperatuur wordt verhoogd tot 37,5-38,5°C◦.
Aanbevolen duur van één HFT-sessie is 40 min.
Alle deelnemers aan de HFT-groep die sessies in de Cocoon ondergaan, zijn gekleed in badkleding.
Rusthartslag (HR), systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP) waarden worden twee keer gemeten in rugligging met behulp van een automatische tonometer na 5 minuten rust. Lichaamsmassa (BM) en lengte worden gemeten om de Body Mass Index te berekenen. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van een draagbare lichaamsimpedantiemeter voor de analyse van de gehele lichaamsimpedantie. De kerntemperatuur van het lichaam, de bloeddruk (BP) en de hartslag (HR) worden voor en direct na elke sessie gemeten. Arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) en HR worden continu gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter, bevestigd aan de wijsvingertop van een niet-dominante hand.
Een beoordeling van inspanningstolerantie en cardiorespiratoire fitheid (ET, CRF) wordt uitgevoerd met behulp van Cardiopulmonale inspanningstest - CPET).
De tests worden uitgevoerd met behulp van een gasanalysator en een Intertrack-loopband.
Evaluatie van gasuitwisselingsparameters uitgevoerd volgens een bepaald programma - Cardiopulmonale belastingstests.
Periferaal veneus bloed (10 ml) van de snelste (overnacht vasten) proefpersonen wordt door een gekwalificeerde laborant via aseptische techniek uit de antecubitale ader in zittende positie getrokken met behulp van steriele naalden en wordt verzameld.
Serum BDNF, HGH, HSP's (60, 70, 90) concentraties worden bepaald.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Verzwakte verwarming
Deelnemers vullen onderzoeksvragenlijsten in.
Na basislichaamsmetingen ondergaan proefpersonen de placebo-HFT.
|
Rusthartslag (HR), systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP) waarden worden twee keer gemeten in rugligging met behulp van een automatische tonometer na 5 minuten rust. Lichaamsmassa (BM) en lengte worden gemeten om de Body Mass Index te berekenen. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van een draagbare lichaamsimpedantiemeter voor de analyse van de gehele lichaamsimpedantie. De kerntemperatuur van het lichaam, de bloeddruk (BP) en de hartslag (HR) worden voor en direct na elke sessie gemeten. Arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) en HR worden continu gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter, bevestigd aan de wijsvingertop van een niet-dominante hand.
Een beoordeling van inspanningstolerantie en cardiorespiratoire fitheid (ET, CRF) wordt uitgevoerd met behulp van Cardiopulmonale inspanningstest - CPET).
De tests worden uitgevoerd met behulp van een gasanalysator en een Intertrack-loopband.
Evaluatie van gasuitwisselingsparameters uitgevoerd volgens een bepaald programma - Cardiopulmonale belastingstests.
Periferaal veneus bloed (10 ml) van de snelste (overnacht vasten) proefpersonen wordt door een gekwalificeerde laborant via aseptische techniek uit de antecubitale ader in zittende positie getrokken met behulp van steriele naalden en wordt verzameld.
Serum BDNF, HGH, HSP's (60, 70, 90) concentraties worden bepaald.
Gedempte opwarming met minder warmteafgifte (20-30 graden C◦).
Dit resulteert niet in een toename van de kerntemperatuur van het lichaam.
De deelnemer zal nog steeds warmte voelen en soortgelijke verlichting zien en soortgelijke geluiden horen als tijdens de werkelijke HFT, en zal gedurende dezelfde tijd in de capsule zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Week 1
|
Een beoordeling van inspanningstolerantie en cardiorespiratoire fitheid (ET, CRF) wordt uitgevoerd door Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) met behulp van een Fitmate MED-gasanalysator (COSMED, Italië) en een Intertrack-loopband (Shiller, Zwitserland).
|
Week 1
|
|
Verandering in cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Week 5
|
Een beoordeling van inspanningstolerantie en cardiorespiratoire fitheid (ET, CRF) wordt uitgevoerd door Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) met behulp van een Fitmate MED-gasanalysator (COSMED, Italië) en een Intertrack-loopband (Shiller, Zwitserland).
|
Week 5
|
|
Verandering in cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Week 13
|
Een beoordeling van inspanningstolerantie en cardiorespiratoire fitheid (ET, CRF) wordt uitgevoerd door Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) met behulp van een Fitmate MED-gasanalysator (COSMED, Italië) en een Intertrack-loopband (Shiller, Zwitserland).
|
Week 13
|
|
Meting van bloedmarkers
Tijdsspanne: Week 1
|
Serum BDNF, HGH, HSP's (60, 70, 90), irisineconcentraties
|
Week 1
|
|
Meting van bloedmarkers
Tijdsspanne: Week 5
|
Serum BDNF, HGH, HSP's (60, 70, 90), irisineconcentraties
|
Week 5
|
|
Meting van bloedmarkers
Tijdsspanne: Week 13
|
Serum BDNF, HGH, HSP's (60, 70, 90), irisineconcentraties
|
Week 13
|
|
Psychologische stresstolerantie: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 1
|
We beoordeelden KvL met behulp van de Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), een zelf ingevulde hoeveelheid gezondheidsgerelateerde KvL.
Deze vragenlijst omvat acht domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, vitaliteit, rolfysiek, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, rolemotioneel, algemene gezondheid en mentale gezondheid.
Een hoge score duidt op een beter KvL-kenmerk.
Verder zijn er twee samenvattende scores die twee domeinen samenvatten: eerst de Mentale Component Samenvatting en ten tweede de Fysieke Component Samenvatting.
|
Week 1
|
|
Psychologische stresstolerantie: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 5
|
We beoordeelden KvL met behulp van de Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), een zelf ingevulde hoeveelheid gezondheidsgerelateerde KvL.
Deze vragenlijst omvat acht domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, vitaliteit, rolfysiek, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, rolemotioneel, algemene gezondheid en mentale gezondheid.
Een hoge score duidt op een beter KvL-kenmerk.
Verder zijn er twee samenvattende scores die twee domeinen samenvatten: eerst de Mentale Component Samenvatting en ten tweede de Fysieke Component Samenvatting.
|
Week 5
|
|
Psychologische stresstolerantie: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 13
|
We beoordeelden KvL met behulp van de Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), een zelf ingevulde hoeveelheid gezondheidsgerelateerde KvL.
Deze vragenlijst omvat acht domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, vitaliteit, rolfysiek, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, rolemotioneel, algemene gezondheid en mentale gezondheid.
Een hoge score duidt op een beter KvL-kenmerk.
Verder zijn er twee samenvattende scores die twee domeinen samenvatten: eerst de Mentale Component Samenvatting en ten tweede de Fysieke Component Samenvatting.
|
Week 13
|
|
Psychologische stresstolerantie: slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week 1
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit (de Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Week 1
|
|
Psychologische stresstolerantie: slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week 5
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit (de Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Week 5
|
|
Psychologische stresstolerantie: slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week 13
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit (de Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Week 13
|
|
Psychologische stresstolerantie: angstniveau
Tijdsspanne: Week 1
|
Beoordeling van het angstniveau (State and Trait Anxiety Scales ontwikkeld door Ch.
Spielberger)
|
Week 1
|
|
Psychologische stresstolerantie: angstniveau
Tijdsspanne: Week 5
|
Beoordeling van het angstniveau (State and Trait Anxiety Scales ontwikkeld door Ch.
Spielberger)
|
Week 5
|
|
Psychologische stresstolerantie: angstniveau
Tijdsspanne: Week 13
|
Beoordeling van het angstniveau (State and Trait Anxiety Scales ontwikkeld door Ch.
Spielberger)
|
Week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot week 13
|
Rusthartslag (HR) waarden worden tweemaal gemeten in rugligging.
|
Tot week 13
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot week 13
|
Systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP) waarden worden tweemaal in rugligging gemeten.
|
Tot week 13
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en week 13
|
Lichaamsmassa (BM) in kilogrammen en lengte in meters worden gemeten (Seca 888 schaal, Hamburg, Duitsland) om de Body Mass Index (BMI, in kg/m2) te berekenen.
De stofwisseling in rust wordt gemeten in rugligging met een Fitmate MED-gasanalysator (COSMED, Italië).
|
Verandering tussen baseline en week 13
|
|
Metabolisme
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en week 13
|
De stofwisseling in rust wordt gemeten in rugligging met een Fitmate MED-gasanalysator (COSMED, Italië).
|
Verandering tussen baseline en week 13
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot week 13
|
Lichaamsmassa wordt gemeten in kilogram
|
Tot week 13
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 week
|
Hoogte wordt gemeten in meters
|
1 week
|
|
Autonoom evenwicht, orthostatische en hypoxische tolerantie.
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en week 13
|
Voor de beoordeling van de autonome regulatie van de deelnemers wordt een analyse van de hartslagvariabiliteit (HRV) geselecteerd. In het kort, de HRV-test was gebaseerd op een RR-interval van 5 minuten (tijd in milliseconden tussen twee R-golven van het elektrocardiogramcomplex) die gedurende 5 minuten in rust werd geregistreerd. rugligging (SU) gevolgd van 5 min rusttijd.
Meting van de intervalduur tussen twee R-golven van de cardiale elektrische activiteit wordt uitgevoerd met een HR-monitor (VNS-Spectrum hardware- en softwarecomplex (Neurosoft Company, Ivanovo, Rusland).
|
Verandering tussen baseline en week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Oleg Glazachev, MD, Sechenov University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Ansley L, Marvin G, Sharma A, Kendall MJ, Jones DA, Bridge MW. The effects of head cooling on endurance and neuroendocrine responses to exercise in warm conditions. Physiol Res. 2008;57(6):863-872. Epub 2007 Nov 30.
- An JJ, Liao GY, Kinney CE, Sahibzada N, Xu B. Discrete BDNF Neurons in the Paraventricular Hypothalamus Control Feeding and Energy Expenditure. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):175-88. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.008. Epub 2015 Jun 11.
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Bath KG, Schilit A, Lee FS. Stress effects on BDNF expression: effects of age, sex, and form of stress. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:149-56. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.074. Epub 2013 Feb 10.
- Bekinschtein P, Cammarota M, Katche C, Slipczuk L, Rossato JI, Goldin A, Izquierdo I, Medina JH. BDNF is essential to promote persistence of long-term memory storage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Feb 19;105(7):2711-6. doi: 10.1073/pnas.0711863105. Epub 2008 Feb 8.
- Bekinschtein P, Oomen CA, Saksida LM, Bussey TJ. Effects of environmental enrichment and voluntary exercise on neurogenesis, learning and memory, and pattern separation: BDNF as a critical variable? Semin Cell Dev Biol. 2011 Jul;22(5):536-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2011.07.002. Epub 2011 Jul 7.
- Biro S, Masuda A, Kihara T, Tei C. Clinical implications of thermal therapy in lifestyle-related diseases. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1245-9. doi: 10.1177/153537020322801023.
- Black EAE, Smith PM, McIsaac W, Ferguson AV. Brain-derived neurotrophic factor acts at neurons of the subfornical organ to influence cardiovascular function. Physiol Rep. 2018 May;6(10):e13704. doi: 10.14814/phy2.13704.
- Buchheit M, Papelier Y, Laursen PB, Ahmaidi S. Noninvasive assessment of cardiac parasympathetic function: postexercise heart rate recovery or heart rate variability? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H8-10. doi: 10.1152/ajpheart.00335.2007. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Cabanac M, Caputa M. Natural selective cooling of the human brain: evidence of its occurrence and magnitude. J Physiol. 1979 Jan;286:255-64. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012617.
- Cacioppo JT, Berntson GG, Binkley PF, Quigley KS, Uchino BN, Fieldstone A. Autonomic cardiac control. II. Noninvasive indices and basal response as revealed by autonomic blockades. Psychophysiology. 1994 Nov;31(6):586-98. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02351.x.
- Carlino D, Francavilla R, Baj G, Kulak K, d'Adamo P, Ulivi S, Cappellani S, Gasparini P, Tongiorgi E. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in genetically isolated populations: gender-specific association with anxiety disorder subtypes but not with anxiety levels or Val66Met polymorphism. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1252. doi: 10.7717/peerj.1252. eCollection 2015.
- Edelmann E, Lessmann V, Brigadski T. Pre- and postsynaptic twists in BDNF secretion and action in synaptic plasticity. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt C:610-27. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.05.043. Epub 2013 Jun 18.
- Enette L, Vogel T, Fanon JL, Lang PO. Effect of Interval and Continuous Aerobic Training on Basal Serum and Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor Values in Seniors: A Systematic Review of Intervention Studies. Rejuvenation Res. 2017 Dec;20(6):473-483. doi: 10.1089/rej.2016.1886. Epub 2017 Jun 28.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Ftaiti F, Jemni M, Kacem A, Zaouali MA, Tabka Z, Zbidi A, Grelot L. Effect of hyperthermia and physical activity on circulating growth hormone. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):880-7. doi: 10.1139/H08-073.
- Gibson OR, Taylor L, Watt PW, Maxwell NS. Cross-Adaptation: Heat and Cold Adaptation to Improve Physiological and Cellular Responses to Hypoxia. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1751-1768. doi: 10.1007/s40279-017-0717-z.
- Gibson OR, Tuttle JA, Watt PW, Maxwell NS, Taylor L. Hsp72 and Hsp90alpha mRNA transcription is characterised by large, sustained changes in core temperature during heat acclimation. Cell Stress Chaperones. 2016 Nov;21(6):1021-1035. doi: 10.1007/s12192-016-0726-0. Epub 2016 Aug 11.
- Goekint M, Roelands B, Heyman E, Njemini R, Meeusen R. Influence of citalopram and environmental temperature on exercise-induced changes in BDNF. Neurosci Lett. 2011 Apr 25;494(2):150-4. doi: 10.1016/j.neulet.2011.03.001. Epub 2011 Mar 6.
- Goldstein DS, Bentho O, Park MY, Sharabi Y. Low-frequency power of heart rate variability is not a measure of cardiac sympathetic tone but may be a measure of modulation of cardiac autonomic outflows by baroreflexes. Exp Physiol. 2011 Dec;96(12):1255-61. doi: 10.1113/expphysiol.2010.056259. Epub 2011 Sep 2.
- Gryka D, Pilch W, Szarek M, Szygula Z, Tota L. The effect of sauna bathing on lipid profile in young, physically active, male subjects. Int J Occup Med Environ Health. 2014 Aug;27(4):608-18. doi: 10.2478/s13382-014-0281-9. Epub 2014 Jul 7.
- Gupte AA, Bomhoff GL, Swerdlow RH, Geiger PC. Heat treatment improves glucose tolerance and prevents skeletal muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Diabetes. 2009 Mar;58(3):567-78. doi: 10.2337/db08-1070. Epub 2008 Dec 10.
- Hannuksela ML, Ellahham S. Benefits and risks of sauna bathing. Am J Med. 2001 Feb 1;110(2):118-26. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00671-9.
- Iguchi M, Littmann AE, Chang SH, Wester LA, Knipper JS, Shields RK. Heat stress and cardiovascular, hormonal, and heat shock proteins in humans. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):184-90. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.184.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Nishimura R, Miwa C, Kataoka Y, Kobayashi C, Suzuki T, Shigaraki M, Maeda Y, Takada H, Watanabe Y. A comparison of head-out mist bathing, with or without facial fanning, with head-out half-body low-water level bathing in humans--a pilot study. Int J Biometeorol. 2014 Jul;58(5):999-1005. doi: 10.1007/s00484-013-0685-4. Epub 2013 Jun 12.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Sugenoya J. Effect of micro mist sauna bathing on thermoregulatory and circulatory functions and thermal sensation in humans. Int J Biometeorol. 2016 May;60(5):699-709. doi: 10.1007/s00484-015-1064-0. Epub 2015 Sep 18.
- Jevtovic S, Karlovic D, Mihaljevic-Peles A, Seric V, Vrkic N, Jaksic N. Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF): the severity and symptomatic dimensions of depression. Psychiatr Danub. 2011 Dec;23(4):363-9.
- Ejiri J, Inoue N, Kobayashi S, Shiraki R, Otsui K, Honjo T, Takahashi M, Ohashi Y, Ichikawa S, Terashima M, Mori T, Awano K, Shinke T, Shite J, Hirata K, Yokozaki H, Kawashima S, Yokoyama M. Possible role of brain-derived neurotrophic factor in the pathogenesis of coronary artery disease. Circulation. 2005 Oct 4;112(14):2114-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.476903. Epub 2005 Sep 26.
- Katz A, Meiri N. Brain-derived neurotrophic factor is critically involved in thermal-experience-dependent developmental plasticity. J Neurosci. 2006 Apr 12;26(15):3899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0371-06.2006.
- Kohara K, Kitamura A, Morishima M, Tsumoto T. Activity-dependent transfer of brain-derived neurotrophic factor to postsynaptic neurons. Science. 2001 Mar 23;291(5512):2419-23. doi: 10.1126/science.1057415.
- Kojima D, Nakamura T, Banno M, Umemoto Y, Kinoshita T, Ishida Y, Tajima F. Head-out immersion in hot water increases serum BDNF in healthy males. Int J Hyperthermia. 2018 Sep;34(6):834-839. doi: 10.1080/02656736.2017.1394502. Epub 2017 Nov 20.
- Kuennen M, Gillum T, Dokladny K, Bedrick E, Schneider S, Moseley P. Thermotolerance and heat acclimation may share a common mechanism in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Aug;301(2):R524-33. doi: 10.1152/ajpregu.00039.2011. Epub 2011 May 25.
- Kukkonen-Harjula K, Oja P, Laustiola K, Vuori I, Jolkkonen J, Siitonen S, Vapaatalo H. Haemodynamic and hormonal responses to heat exposure in a Finnish sauna bath. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1989;58(5):543-50. doi: 10.1007/BF02330710.
- Lang UE, Hellweg R, Gallinat J. BDNF serum concentrations in healthy volunteers are associated with depression-related personality traits. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):795-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300382.
- Laatikainen T, Salminen K, Kohvakka A, Pettersson J. Response of plasma endorphins, prolactin and catecholamines in women to intense heat in a sauna. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1988;57(1):98-102. doi: 10.1007/BF00691246.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Laukkanen T, Kunutsor S, Kauhanen J, Laukkanen JA. Sauna bathing is inversely associated with dementia and Alzheimer's disease in middle-aged Finnish men. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):245-249. doi: 10.1093/ageing/afw212.
- Lasek-Bal A, Jedrzejowska-Szypulka H, Rozycka J, Bal W, Holecki M, Dulawa J, Lewin-Kowalik J. Low Concentration of BDNF in the Acute Phase of Ischemic Stroke as a Factor in Poor Prognosis in Terms of Functional Status of Patients. Med Sci Monit. 2015 Dec 14;21:3900-5. doi: 10.12659/msm.895358.
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Lee BJ, Miller A, James RS, Thake CD. Cross Acclimation between Heat and Hypoxia: Heat Acclimation Improves Cellular Tolerance and Exercise Performance in Acute Normobaric Hypoxia. Front Physiol. 2016 Mar 8;7:78. doi: 10.3389/fphys.2016.00078. eCollection 2016.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Leppaluoto J, Huttunen P, Hirvonen J, Vaananen A, Tuominen M, Vuori J. Endocrine effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Nov;128(3):467-70. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb08000.x.
- Leppaluoto J, Tuominen M, Vaananen A, Karpakka J, Vuori J. Some cardiovascular and metabolic effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Sep;128(1):77-81. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07952.x.
- Lewthwaite J, Owen N, Coates A, Henderson B, Steptoe A. Circulating human heat shock protein 60 in the plasma of British civil servants: relationship to physiological and psychosocial stress. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):196-201. doi: 10.1161/01.cir.0000021121.26290.2c.
- Lorenzo S, Halliwill JR, Sawka MN, Minson CT. Heat acclimation improves exercise performance. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00495.2010. Epub 2010 Aug 19.
- Lorenzo S, Minson CT, Babb TG, Halliwill JR. Lactate threshold predicting time-trial performance: impact of heat and acclimation. J Appl Physiol (1985). 2011 Jul;111(1):221-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00334.2011. Epub 2011 Apr 28.
- Maass A, Duzel S, Brigadski T, Goerke M, Becke A, Sobieray U, Neumann K, Lovden M, Lindenberger U, Backman L, Braun-Dullaeus R, Ahrens D, Heinze HJ, Muller NG, Lessmann V, Sendtner M, Duzel E. Relationships of peripheral IGF-1, VEGF and BDNF levels to exercise-related changes in memory, hippocampal perfusion and volumes in older adults. Neuroimage. 2016 May 1;131:142-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.084. Epub 2015 Nov 3.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Matsuda N, Lu H, Fukata Y, Noritake J, Gao H, Mukherjee S, Nemoto T, Fukata M, Poo MM. Differential activity-dependent secretion of brain-derived neurotrophic factor from axon and dendrite. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14185-98. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1863-09.2009.
- Mero A, Tornberg J, Mantykoski M, Puurtinen R. Effects of far-infrared sauna bathing on recovery from strength and endurance training sessions in men. Springerplus. 2015 Jul 7;4:321. doi: 10.1186/s40064-015-1093-5. eCollection 2015.
- Minson CT, Cotter JD. CrossTalk proposal: Heat acclimatization does improve performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):241-3. doi: 10.1113/JP270879. Epub 2015 Dec 14.
- Moseley PL. Heat shock proteins and heat adaptation of the whole organism. J Appl Physiol (1985). 1997 Nov;83(5):1413-7. doi: 10.1152/jappl.1997.83.5.1413.
- Morrison S, Sleivert GG, Cheung SS. Passive hyperthermia reduces voluntary activation and isometric force production. Eur J Appl Physiol. 2004 May;91(5-6):729-36. doi: 10.1007/s00421-004-1063-z. Epub 2004 Mar 11.
- Molendijk ML, Haffmans JP, Bus BA, Spinhoven P, Penninx BW, Prickaerts J, Oude Voshaar RC, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations show strong seasonal variation and correlations with the amount of ambient sunlight. PLoS One. 2012;7(11):e48046. doi: 10.1371/journal.pone.0048046. Epub 2012 Nov 2.
- Morton JP, Kayani AC, McArdle A, Drust B. The exercise-induced stress response of skeletal muscle, with specific emphasis on humans. Sports Med. 2009;39(8):643-62. doi: 10.2165/00007256-200939080-00003.
- Muller P, Rehfeld K, Schmicker M, Hokelmann A, Dordevic M, Lessmann V, Brigadski T, Kaufmann J, Muller NG. Evolution of Neuroplasticity in Response to Physical Activity in Old Age: The Case for Dancing. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 14;9:56. doi: 10.3389/fnagi.2017.00056. eCollection 2017.
- Nielsen B, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Acute and adaptive responses in humans to exercise in a warm, humid environment. Pflugers Arch. 1997 May;434(1):49-56. doi: 10.1007/s004240050361.
- Nielsen B, Hales JR, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Human circulatory and thermoregulatory adaptations with heat acclimation and exercise in a hot, dry environment. J Physiol. 1993 Jan;460:467-85. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019482.
- Nybo L, Rasmussen P, Sawka MN. Performance in the heat-physiological factors of importance for hyperthermia-induced fatigue. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):657-89. doi: 10.1002/cphy.c130012.
- Nybo L, Lundby C. CrossTalk opposing view: Heat acclimatization does not improve exercise performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):245-7. doi: 10.1113/JP270880. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Pereira ES, Krause Neto W, Calefi AS, Georgetti M, Guerreiro L, Zocoler CAS, Gama EF. Significant Acute Response of Brain-Derived Neurotrophic Factor Following a Session of Extreme Conditioning Program Is Correlated With Volume of Specific Exercise Training in Trained Men. Front Physiol. 2018 Jul 3;9:823. doi: 10.3389/fphys.2018.00823. eCollection 2018. Erratum In: Front Physiol. 2019 Dec 10;10:1492.
- Phillips C, Baktir MA, Das D, Lin B, Salehi A. The Link Between Physical Activity and Cognitive Dysfunction in Alzheimer Disease. Phys Ther. 2015 Jul;95(7):1046-60. doi: 10.2522/ptj.20140212. Epub 2015 Jan 8.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Leak RK. Heat shock proteins in neurodegenerative disorders and aging. J Cell Commun Signal. 2014 Dec;8(4):293-310. doi: 10.1007/s12079-014-0243-9. Epub 2014 Sep 11.
- Redberg RF. Health benefits of sauna bathing. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):548. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8206. No abstract available.
- Rendell RA, Prout J, Costello JT, Massey HC, Tipton MJ, Young JS, Corbett J. Effects of 10 days of separate heat and hypoxic exposure on heat acclimation and temperate exercise performance. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Sep 1;313(3):R191-R201. doi: 10.1152/ajpregu.00103.2017. Epub 2017 Jun 7.
- Sotiridis A, Debevec T, Mekjavic IB. Letter to the Editor: Combined effects of hypoxia and heat: importance of hypoxic dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2018 Feb 1;314(2):R228-R229. doi: 10.1152/ajpregu.00347.2017. No abstract available.
- Roberts CK, Vaziri ND, Barnard RJ. Effect of diet and exercise intervention on blood pressure, insulin, oxidative stress, and nitric oxide availability. Circulation. 2002 Nov 12;106(20):2530-2. doi: 10.1161/01.cir.0000040584.91836.0d.
- Romeyke T, Scheuer HC, Stummer H. Fibromyalgia with severe forms of progression in a multidisciplinary therapy setting with emphasis on hyperthermia therapy--a prospective controlled study. Clin Interv Aging. 2014 Dec 19;10:69-79. doi: 10.2147/CIA.S74949. eCollection 2015.
- Rothman SM, Mattson MP. Activity-dependent, stress-responsive BDNF signaling and the quest for optimal brain health and resilience throughout the lifespan. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:228-40. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.014. Epub 2012 Oct 16.
- Rudman D, Feller AG, Nagraj HS, Gergans GA, Lalitha PY, Goldberg AF, Schlenker RA, Cohn L, Rudman IW, Mattson DE. Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM199007053230101.
Nuttige links
- Brigadski T., and Leßmann V. BDNF: a regulator of learning and memory processes with clinical potential. e-Neuroforum 2014; 5, 1-11. doi: 10.1007/s13295- 014- 0053- 9
- Brenner I.K. et al. The impact of heat exposure and repeated exercise on circulating stress hormones. European Journal of Applied Physiology and Occupational Physiology.1997; 76(5): 445-454
- Brisson G., Boisvert P., Peronnet F., Quirion A., Senecal L. Face cooling-induced reduction of plasma prolactin response to exercise as part of an integrated response to thermal stress. Eur J Appl Physiol Occup Physiol 1989; 58: 816-820
- Campbell B., Zito G., Colquhoun R., Martinez N., St Louis C. et al. Inter- and intra-day test-retest reliability of the Cosmed FitmateProTM indirect calorimeter for resting metabolic rate. Kathryn Raines University of South Florida, Tampa, Florida, US
- Halcox Julian P.J., Deanfield John, Shamaei-Tousi Alireza, Henderson Brian, Steptoe Andrew, Coates Anthony R.M., Singhal Atul and Lucas Alan. Circulating Human Heat Shock Protein 60 in the Blood of Healthy Teenagers: A Novel Determinant of Endothelial
- Reyes Del Paso G.A., Langewitz W., Mulder L.J., Van Roon A., Duschek S. The utility of low frequency heart rate variability as an index of sympathetic cardiac tone: A review with emphasis on a reanalysis of previous studies. Psychophysiology 2013; 50:
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- АААА-А19-119012190093-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .